FDA 패널

식품의 약국의 고문은 Covid - 19 백신 제조업체가 다가오는 가을과 겨울철에 Jn.1 코로나 바이러스 스트레인을 계속해서 샷을 계속 목표로 삼았다. 안내 그들은 작년에 주었다.

자문위원회는 트럼프 행정부에 따라 처음으로 FDA 리더십이 2 일 만에 회의를 열었습니다. Covid 백신 승인을위한 새로운 지침이 공개되었습니다. 패널의 9 명의 회원 모두 Jn.1 변형 제품군의 총격을 선호하여 투표했습니다.

FDA는 패널의 조언을 따를 필요는 없지만 일반적으로 그렇습니다.

이 회의는 최근에 백신을 검토하고 마틴 마카리 (Martin Makary) 위원과 함께 FDA 사무소의 책임자가 최근에 제작 된 Vinay Prasad의 소개를 소개했습니다. 새로운 Covid 프레임 워크. 그들은이 기관이 노인과 기본 의학적 상태를 가진 사람들의 백신 승인에 대한 면역 데이터를 계속 받아 들일 것이라고 말했다. 그러나 FDA는 이제 건강하고 젊은 성인의 클리어런스를 지원하기 위해 위약 - 통제 데이터를 요구하여 개발 된 새로운 부스터를위한 광범위한 OK를 찾는 회사의 기준을 높입니다.

그러나 새로운 프레임 워크는 회의의 초점이 아니었다. Prasad는“궁극적으로, 우리는 여전히 사람들에게 정책을 소화 할 시간을 조금 더 많이주고 싶어합니다. "우리는 FDA가 앞으로 19 개의 백신을 선택할 균주를 결정하는 데 도움이되는 지침을 요구하고있다"고 덧붙였다.

위원회 회원들은 현재 백신 제형이 전혀 업데이트되어야하는지 여부에 맞서 싸웠다. 세계 보건기구 (WHO)와 유럽 의약 기관은 최근에 Jn.1 또는 KP.2 균주를 대상으로 한 1가 샷은 계속 적절합니다.. EMA는 백신 제조업체가 LP.8.1로 알려진 JN.1 하위 값을 대상으로 한 샷을 선호한다고 지적했다.

그 린지는 현재입니다 순환의 지배적 인 변형 미국에서는 퍼져 있지만 레벨이 떨어질 수 있습니다. 일부 회원은 새로운 신흥 변형을 앞서야할지 여부를 무게를 측정했지만 변형이 어떻게 진화 할 수 있는지 예측하기는 어렵다고 언급했습니다.

Rosalind Franklin University of Medicine and Science and Science의 의료 담당 수석 부사장 인 Archana Chatterjee는“내 관점에서 볼 때, 나는 아마도 현재 공식을 유지해도 괜찮을 것이라고 말할 것입니다. 그러나 우리는 확실히 그것을 살펴볼 것입니다.

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