Berater der Food and Drug Administration haben den Herstellern von COVID-19-Impfstoffen empfohlen, ihre Impfungen für die kommende Herbst- und Wintersaison weiterhin gezielt auf den sogenannten JN.1-Coronavirus-Stamm zu konzentrieren Anleitung Sie haben letztes Jahr gegeben.
Der Beratungsausschuss trat am Donnerstag zum ersten Mal unter der Trump-Regierung zusammen und traf sich zwei Tage nach der Führung durch die FDA stellte neue Richtlinien für die Zulassung von COVID-Impfstoffen vor. Alle neun Mitglieder des Gremiums stimmten für gezielte Schüsse auf die JN.1-Variantenfamilie.
Die FDA muss dem Rat des Gremiums nicht folgen, tut dies aber in der Regel.
Das Treffen beinhaltete einleitende Bemerkungen von Vinay Prasad, der kürzlich zum Leiter des FDA-Büros ernannt wurde, das Impfstoffe überprüft, und zusammen mit Kommissar Martin Makary das Dokument verfasst hat neues COVID-Rahmenwerk. Darin hieß es, die Behörde werde weiterhin Immundaten für die Impfstoffzulassung bei älteren Erwachsenen und Menschen mit Vorerkrankungen akzeptieren. Aber die FDA wird nun placebokontrollierte Daten benötigen, um die Freigaben bei gesunden, jüngeren Erwachsenen zu unterstützen, was die Messlatte für Unternehmen höher legt, die breite Genehmigungen für neue Booster anstreben, die sie entwickeln.
Der neue Rahmen stand jedoch nicht im Mittelpunkt des Treffens. „Letztendlich wollen wir den Menschen dennoch etwas mehr Zeit geben, die Politik zu verdauen“, sagte Prasad. „Wir bitten um Beratung, um der FDA bei der Entscheidung zu helfen, welche Stämme künftig für COVID-19-Impfstoffe ausgewählt werden sollen“, fügte er hinzu.
Die Ausschussmitglieder setzten sich mit der Frage auseinander, ob die aktuellen Impfstoffformulierungen überhaupt aktualisiert werden müssten. Das sagten kürzlich die Weltgesundheitsorganisation und die Europäische Arzneimittel-Agentur Monovalente Impfungen gegen die Stämme JN.1 oder KP.2 wären weiterhin angemessen. Die EMA gab jedoch an, dass sie es vorziehen würde, wenn die Impfstoffhersteller ihre Impfungen aktualisieren würden, um auf eine JN.1-Untervariante namens LP.8.1 abzuzielen.
Diese Linie ist derzeit die dominante Sorte im Kreislauf in den USA, obwohl seine Verbreitung könnte sich einpendeln. Einige Mitglieder überlegten, ob sie einer neu aufkommenden Variante zuvorkommen sollten, stellten jedoch fest, dass es schwierig sei, vorherzusagen, wie sich Varianten entwickeln könnten.
„Aus meiner Sicht würde ich sagen, dass es vielleicht in Ordnung ist, für den Sommer bei der aktuellen Formulierung zu bleiben, aber wir sollten es uns auf jeden Fall noch einmal ansehen“, sagte Archana Chatterjee, Senior Vice President für medizinische Angelegenheiten an der Rosalind Franklin University of Medicine and Science und Mitglied des Gremiums.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 30.05.2025 11:32:26
