블루킷
CAR-T로 대표되는 세포의약품의 생산과정은 플라스미드, 바이러스, 세포라는 세 가지 다른 대상을 포함합니다. 배양, 정제, 검출 및 기타 프로세스가 다르기 때문에 세포 의약품의 품질 관리에 대한 요구 사항이 높습니다. 세포의약품 생산 과정에서는 불순물, 안전성, 함량/역가, 동정/물리화학 등의 지표를 검출하는 것이 필요합니다. 힐진은 세포치료제 생산 및 품질출하 요구사항에 부응하여 세포치료제 생산 과정에서 생물학적 잔류물과 생물학적 기능을 검출하는 키트를 개발하여 세포치료제 생산 품질 관리에 도움을 주고 있습니다.
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