효능/신원검출 항목 적용
CAR-T 세포를 예로 들면, 신원 감지는 최소 두 가지 유형을 포함하여 다양한 세포 표면 마커를 감지할 수 있습니다. 한 유형의 표면 마커는 CAR-T 세포의 비표적 세포 구성요소를 검출하고 그 비율을 제한하는 데 사용되며, 다른 유형은 CAR-T 세포에서 표적 T 세포의 비율과 다양한 T 세포 표현형의 구성을 식별하는 데 사용됩니다.
다른 생물학적 제품과 유사하게, CAR-T 세포의 효능 검출 방법은 바람직하게는 제품의 작용 메커니즘(MOA)을 시뮬레이션해야 하며, 예를 들어 종양 세포의 사멸 속도, 세포 증식 및 억제 속도, 시험관 내 CAR-T 세포와 종양 표적 세포의 공동 배양 후 IFN-γ 발현량과 같은 외부 효능 검출 방법 또는 기타 생체내 효능 검출 방법을 시뮬레이션해야 합니다.
효능/신원 감지를 위한 BlueKit 시리즈 제품
