CAR-T 세포치료제 개발 역사
CAR-T 세포 치료법의 개발은 Cross G와 다른 세 명의 과학자가 처음으로 "CAR" 개념을 제안한 1989년으로 거슬러 올라갑니다. 그러다가 2008년 프레드 허치슨 암 연구소(Fred Hutchison Cancer Institute)가 처음으로 CAR T 세포를 사용하여 B-세포 림프종 치료 방법의 안전성을 입증했습니다. 2010년에 B-세포 관련 비호지킨 림프종에 대한 CD19-표적 CAR-T 치료의 첫 번째 성공적인 사례가 미국에서 보고되었습니다. 그러다가 2011년 펜실베이니아 대학교 칼 준(Carl June) 교수의 연구가 상당한 진전을 이루었고, 에밀리(Emily)의 성공적인 치료 사례로 인해 CAR T 면역세포치료제는 새로운 폭발적인 시기에 접어들었습니다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)은 최초의 CAR T 세포 제품인 Kymriah의 판매 승인을 승인했으며, 이는 CAR T 세포의 상업적 시대의 도래를 의미했습니다. 같은 해 두 번째 CAR-T 면역세포치료제 '예스카타'도 시판 허가를 획득했다. 2020년 FDA는 세 번째 CAR T-세포 치료제 Tecartus를 승인했습니다. 2021년 FDA는 난치성 또는 재발성 거대 B-세포 림프종 및 다발성 골수종 치료를 위해 두 가지 CAR-T 면역치료제인 Breyanzi와 Abecma를 각각 승인했습니다. 같은 해 중국 CDE는 난치성 또는 재발성 거대 B세포 림프종을 앓는 성인 환자 치료를 위해 Axi-Cel과 relma-cel의 두 가지 CAR T 면역 세포 치료 제품에 대한 판매 승인도 승인했습니다.
2022년 FDA는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료를 위해 B 세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 CAR-T 세포 치료 제품인 Carvykti의 시판 승인을 승인했습니다.
이제 CAR T세포치료제는 면역항암치료 시대에 진입하며 세계적으로 화려한 서막을 열었다.
CAR-T 세포치료제란?
CAR-T(키메라 항원 수용체 T 세포I 면역요법)로도 알려진 CAR T 세포 요법은 유전공학을 사용해 시험관 내에서 T 세포를 변형시키는 종양 면역요법입니다. 이를 통해 그들은 종양 세포를 특이적으로 인식하고 해당 세포를 환자에게 다시 주입하여 질병을 치료할 수 있습니다.
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