Les conseillers de la Food and Drug Administration ont recommandé aux fabricants de vaccins contre le COVID-19 de continuer à cibler leurs vaccins sur la souche de coronavirus dite JN.1 pour les saisons d'automne et d'hiver à venir, en maintenant conseils ils ont donné l'année dernière.
Le comité consultatif s'est réuni jeudi pour la première fois sous l'administration Trump, deux jours après la direction de la FDA. a dévoilé de nouvelles lignes directrices pour l’approbation des vaccins contre la COVID. Les neuf membres du panel ont voté en faveur du ciblage des tirs sur la famille de variantes JN.1.
La FDA n’est pas obligée de suivre les conseils du panel, mais elle le fait généralement.
La réunion comprenait les remarques introductives de Vinay Prasad, qui a récemment été nommé chef du bureau de la FDA chargé d'examiner les vaccins et, avec le commissaire Martin Makary, a rédigé le nouveau cadre COVID. Dans ce document, ils ont déclaré que l’agence continuerait d’accepter les données immunitaires pour l’approbation des vaccins chez les personnes âgées et les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents. Mais la FDA exigera désormais des données contrôlées par placebo pour soutenir les autorisations chez des adultes jeunes et en bonne santé, plaçant ainsi la barre plus haut pour les entreprises qui recherchent de larges autorisations pour les nouveaux boosters qu'elles développent.
Le nouveau cadre n'était cependant pas au centre de la réunion. « En fin de compte, nous voulons quand même donner aux gens un peu plus de temps pour digérer la politique », a déclaré Prasad. « Nous demandons des conseils pour aider la FDA à décider quelles souches sélectionner pour les vaccins COVID-19 à l’avenir », a-t-il ajouté.
Les membres du comité se sont demandé si les formulations vaccinales actuelles devaient être mises à jour. L'Organisation mondiale de la santé et l'Agence européenne des médicaments ont récemment déclaré les injections monovalentes ciblant les souches JN.1 ou KP.2 resteraient appropriées. L’EMA a toutefois indiqué qu’elle préférerait que les fabricants de vaccins mettent à jour leurs vaccins pour cibler une sous-variante JN.1 connue sous le nom de LP.8.1.
Cette lignée est actuellement la souche dominante en circulation aux États-Unis, bien que sa propagation peut être en train de se stabiliser. Certains membres se sont demandé s’il fallait anticiper une nouvelle variante émergente, mais ont noté qu’il était difficile de prédire comment les variantes pourraient évoluer.
"De mon point de vue, je dirais qu'il est peut-être acceptable de conserver la formulation actuelle pour l'été, mais nous devrions absolument la réexaminer", a déclaré Archana Chatterjee, vice-présidente principale des affaires médicales à l'Université de médecine et des sciences Rosalind Franklin et membre du panel.
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Heure de publication : 2025-05-30 11:32:26
