순도검출항목 적용

살아있는 세포의 비율: 세포 제품이 단일 세포 유형이고 균일한 경우, 제품의 순도는 일반적으로 제품 내 살아있는 세포의 비율을 직접 검출하여 연구할 수 있습니다.

 

세포 하위 집합의 비율: 세포 제제가 다양한 유형 또는 다양한 유전자형/표현형의 세포의 혼합물인 경우, 치료 효과와 관련된 각 다른 세포 하위 집합의 비율을 검출하여 제품의 순도를 연구하고, 제품의 품질과 유효성을 더욱 종합적으로 평가하는 것이 좋습니다. 경우에 따라 제품 셀은 대사 등급, 성숙 단계(순진함, 노화, 피로 등)에 따라 분류될 수도 있습니다. 기능성 세포 비율: 유전자 변형/변형이나 in vitro 유도 등 세포 제제에 기능성 세포와 비기능성 세포가 모두 있는 경우, 제품의 순도를 연구하기 위해 기능성 세포의 비율을 시험하는 것이 좋습니다.

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