CAR-T 세포치료제란?
CAR-T(키메라 항원 수용체 T 세포I 면역요법)로도 알려진 CAR T 세포 요법은 유전공학을 사용해 시험관 내에서 T 세포를 변형시키는 종양 면역요법입니다. 이를 통해 그들은 종양 세포를 특이적으로 인식하고 해당 세포를 환자에게 다시 주입하여 질병을 치료할 수 있습니다.
CAR-T 세포치료 기술의 품질관리
CAR-T 제품 품질 관리는 CAR-T 세포 생산 공정 전반에 걸쳐 실행되어야 하며 CAR-T 세포 제품의 품질 감지도 중요합니다. 세포수, 활성, 불순물 및 순도 시험, 생물학적 효능 평가, 일반 시험(예: 무균성, 마이코플라스마, 내독소, 바이러스의 내인성 및 외래성 인자 시험 등)을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 시험 항목이 있습니다. CAR T 세포치료제의 품질관리는 복잡하고 중요한 과정으로, 종합적인 품질관리가 이루어져야 CAR T세포치료제의 안전성과 유효성을 확보하여 환자에게 최상의 치료 서비스를 제공할 수 있습니다.
CAR-T 세포 검출용 BlueKit 시리즈 제품
