TCR-T세포치료제란?
T 세포 수용체-조작 T 세포의 약자인 TCR-T 세포 치료법은 종양 항원 T 세포 수용체(TCR) 유전자를 특이적으로 인식하는 유전자 편집 기술을 기반으로 하며, 환자 자신의 T 세포에 도입하여 외인성 TCR을 발현하도록 만들어 종양 세포를 인식하고 공격하며 종양 치료 목적을 달성합니다.
품질 관리TCR-T세포치료기술
현재 국내외에서 TCR-T 세포 제품에 대한 관련 가이드라인이 발표되지 않았으며, TCR-T 세포 제품은 생산 원료, 생산 기술, 공정 관리, 부속품, 포장 용기, 안정성 등의 측면에서 CAR T 세포 제품과 유사하므로 관련 가이드라인 및 고려사항을 품질 평가에 참고할 수 있다. 크게 안전성, 순도, 유효성, 균일성 등으로 구분됩니다.
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