CAR-T 세포 혈청-무료 준비 키트
CAR-T 세포 혈청-무료 준비 키트
✔ 렌티바이러스 사용 가능-준비 완료 사전-적정된 MOI 사용(QC 시간 절약)
✔ 21 CFR Part 11 문서 포함
제품 개요:
Serum-free CAR-T 세포 제조 키트는 세 가지 통합 모듈로 구성됩니다.
T 세포 활성화 및 확장 모듈
T 세포 기초 배지: T 세포 배양에 필수 영양소를 제공합니다.
T Cell Activator: 최적화된 자극 분자를 통해 활성화 신호를 전달합니다.
T 세포 정제 모듈
백혈구 성분채집 제품 또는 PBMC로부터 고순도 T 세포 농축을 위한 자성 비드 기반 분리 시스템
CAR 유전자 전달 모듈
즉시-CAR 렌티바이러스 사용 가능
Viral Transduction Enhancer(Viral E-hancer B): CAR 통합 효율성을 높입니다.
주요 특징:
무혈청 CAR-T 생산을 위한 단순화된 작업 흐름
생존력(>90%)이 유지되면서 높은 확장 가능성(>50-배)
탁월한 전달 효율(일반적으로 >60% CAR+)
일관된 T 세포 순도(>95% CD3+)
응용
말초혈액 또는 제대혈에서 CAR-T 세포 생성
프로세스 개발: 초기-단계 CAR-T 치료법 개발을 위한 일정을 가속화하고 비용을 절감합니다.
성능 사양
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매개변수 |
사양 |
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확장 접기 |
>50배 |
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세포 생존 가능성 |
>90% |
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변환 효율성 |
>60% 자동차+ |
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T 세포 순도 |
>95% CD3+ |
데이터 하이라이트:
BlueKit® Serum-Free CAR-T 세포 제조 시스템은 세 가지 핵심 기능 모듈을 통합합니다.
T 세포 분리 및 정제
T 세포 확장 및 배양
CD19 CAR 유전자 전달
주요 성과 데이터:
분리된 T 세포 집단에서 98% 이상의 순도를 지속적으로 달성합니다(그림 참조).
제조 공정 전반에 걸쳐 높은 생존율(>95%) 유지
효율적인 CAR 변환 가능(일반 효율성: 60-80%)
프로세스 성능:
정제된 T 세포(순도 >98%)는 이후 T 세포 활성화제를 사용하여 활성화되고 최적화된 T 세포 기초 배지에서 확장됩니다.
달성: >100-배 확장, >90% 배양 기간 동안 생존 가능성
이 확장 모듈은 강력한 증식을 지원하면서 T 세포 적합성과 기능성을 유지합니다.
| 성능 매개변수 | 사양 |
| NK세포 순도(%) | >90% |
| CD3+ 세포 잔류(%) | <1% |
| NK 세포 확장 접기 | >5,000-배 |
| 세포 생존율(%) | >80% |
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