FDA 패널은 작년과 동일한 변종을 목표로 하는 코로나 접종을 유지할 것을 권장합니다.

식품의약청(FDA) 자문관들은 코로나19 백신 제조업체들이 다가오는 가을과 겨울 시즌 동안 소위 JN.1 코로나바이러스 변종에 대한 주사를 계속 목표로 삼을 것을 권고했습니다. 지도 작년에 줬어요.

자문위원회는 트럼프 행정부 들어 처음으로 목요일 소집돼 FDA 리더십이 이틀 만에 회의를 열었다. 코로나 백신 승인에 대한 새로운 지침 발표. 패널의 9명 구성원 모두 JN.1 변형 제품군에 대한 표적 사격에 찬성표를 던졌습니다.

FDA는 패널의 조언을 따를 필요는 없지만 일반적으로 그렇게 합니다.

이 회의에서는 최근 백신을 검토하는 FDA 사무국장으로 임명된 Vinay Prasad의 소개 발언이 포함되었으며 Martin Makary 국장과 함께 다음과 같은 내용을 작성했습니다. 새로운 코로나 프레임워크. 그들은 FDA가 노인과 기저 질환이 있는 사람들의 백신 승인을 위해 면역 데이터를 계속 받아들일 것이라고 말했습니다. 그러나 FDA는 이제 건강하고 젊은 성인의 허가를 뒷받침하기 위해 위약 대조 데이터를 요구할 예정이며, 이를 통해 개발한 새로운 부스터에 대한 광범위한 승인을 원하는 기업의 기준을 높일 것입니다.

그러나 새로운 프레임워크는 회의의 초점이 아니었습니다. “궁극적으로 우리는 사람들에게 정책을 소화할 시간을 조금 더 주고 싶습니다.”라고 Prasad는 말했습니다. 그는 “FDA가 앞으로 코로나19 백신에 어떤 변종을 선택할지 결정하는 데 도움이 되도록 지침을 요청하고 있다”고 덧붙였다.

위원회 구성원들은 현재의 백신 제제를 업데이트해야 하는지 여부를 놓고 고민했습니다. 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 최근에 다음과 같이 말했습니다. JN.1 또는 KP.2 균주를 표적으로 하는 1가 주사는 계속해서 적절할 것입니다.. 그러나 EMA는 LP.8.1로 알려진 JN.1 하위 변종을 표적으로 삼기 위해 백신 제조업체의 업데이트 주사를 선호한다고 밝혔습니다.

그 계통은 현재 순환의 지배적인 긴장 미국에서는 널리 퍼져 있지만 평준화될 수도 있다. 일부 회원들은 새롭게 등장하는 변종을 앞서야 할지 고민했지만 변종이 어떻게 진화할지는 예측하기 어렵다고 지적했습니다.

패널 멤버이자 로잘린드 프랭클린 의과대학 의료 담당 수석 부사장인 Archana Chatterjee는 "내 관점에서는 여름 동안 현재 공식을 유지하는 것이 괜찮을 수도 있지만 반드시 다시 검토해야 한다고 생각합니다."라고 말했습니다.

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