플라스미드란?

플라스미드는 박테리아 및 기타 미세한 유기체에서 발견되는 작은 원형 DNA 분자입니다. 플라스미드는 염색체 DNA와 물리적으로 분리되어 있으며 독립적으로 복제됩니다. 그들은 일반적으로 소수의 유전자를 가지고 있으며, 특히 일부는 항생제 저항성과 관련이 있으며 한 세포에서 다른 세포로 전달될 수 있습니다.

플라스미드는 생산, 정제, 분석 등 복잡한 과정을 수반하는 CAR-T 세포와 같은 세포 약물 생산의 핵심 단계 중 하나입니다.

 

플라스미드 기술의 품질 관리

플라스미드 기술의 품질 관리는 생산된 플라스미드가 의도한 목적을 충족하고 안전하고 효과적이며 일관성이 있는지 확인하는 핵심 프로세스입니다. 플라스미드 기술의 품질 관리 항목은 주로 pH 값, 외관, 식별, 플라스미드 농도/함량, 순도(260/280, 초나선 비율), 잔류 숙주 세포 DNA, 잔류 숙주 세포 RNA, 잔류 숙주 세포 단백질, 멸균/세균 내독소 등을 포함합니다.

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