FDA委員会は、昨年と同じ菌株を対象とした新型コロナウイルスワクチン接種を続けることを推奨

食品医薬品局の顧問らは、新型コロナウイルス19ワクチンメーカーに対し、今後の秋から冬シーズンもいわゆるJN.1コロナウイルス株を対象とし続けるよう勧告した。 指導 彼らは昨年贈りました。

諮問委員会は木曜日、トランプ政権下で初めて招集され、FDAの指導の2日後に会合が行われた。 新型コロナウイルスワクチン承認のための新たなガイドラインを発表。パネルのメンバー9人全員が、JN.1ファミリーの亜種にショットをターゲットにすることに賛成票を投じた。

FDA は委員会のアドバイスに従う必要はありませんが、通常は従うものです。

この会議では、最近ワクチンを審査するFDA事務所の責任者に就任し、マーティン・マカリー長官とともに 新しい新型コロナウイルスの枠組み。その中で、当局は高齢者や基礎疾患のある人のワクチン承認のために免疫データを引き続き受け入れると述べた。しかし、FDAは今後、健康な若年成人のクリアランスを裏付けるためにプラセボ対照データを要求する予定であり、開発する新たなブースターの幅広いOKを求める企業のハードルを引き上げている。

しかし、新しい枠組みは会議の焦点では​​なかった。プラサド氏は「最終的には、国民が政策を理解するのにもう少し時間を与えたいと考えている」と述べた。 「私たちは、FDAが今後どのような株をCOVID-19ワクチンに選択するかを決定するのに役立つガイダンスを求めています」と彼は付け加えた。

委員会メンバーは、そもそも現在のワクチン製剤を更新する必要があるかどうかについて議論した。世界保健機関と欧州医薬品庁は最近、次のように述べた。 JN.1 株または KP.2 株を標的とする一価のショットは引き続き適切であると思われる。しかしEMAは、ワクチンメーカーがLP.8.1として知られるJN.1亜変異体を標的とする更新ショットを好むとの考えを示した。

その血統は現在、 循環における優勢な緊張 アメリカでは広がっているものの、 横ばいでいるかもしれない。一部のメンバーは、新たに出現する亜種に先んじるべきか検討したが、亜種がどのように進化するかを予測するのは難しいと指摘した。

「私の観点から言えば、夏の間は現在の処方を維持するのがおそらく大丈夫だと思いますが、間違いなくそれを再検討する必要があります」と、ロザリンド・フランクリン医科学大学の医療担当上級副社長で委員会メンバーのアルチャナ・チャタジー氏は述べた。

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