I consulenti della Food and Drug Administration hanno raccomandato COVID - 19 produttori di vaccini continuano a prendere di mira i loro colpi al così - chiamato ceppo di coronavirus Jn.1 per le prossime stagioni autunnali e invernali, mantenendo guida Hanno dato l'anno scorso.
Il comitato consultivo ha convocato giovedì per la prima volta sotto l'amministrazione Trump, incontrando due giorni dopo la leadership della FDA Nuove linee guida svelate per le approvazioni del vaccino covidi. Tutti e nove i membri del panel hanno votato a favore dei colpi di mira alla famiglia di varianti Jn.1.
La FDA non deve seguire i consigli del panel, ma di solito lo fa.
L'incontro presentava osservazioni introduttive di Vinay Prasad, che è stato recentemente reso a capo dell'ufficio della FDA che esamina i vaccini e, insieme al commissario Martin Makary, il Nuovo framework Covid. In esso, hanno affermato che l'agenzia continuerebbe ad accettare dati immunitari per le approvazioni del vaccino negli anziani e persone con condizioni mediche sottostanti. Ma la FDA ora richiederà dati controllati a placebo - per supportare autori di adulti sani e più giovani, alzando la barra per le aziende che cercano grandi OK per i nuovi booster che sviluppano.
Tuttavia, il nuovo framework non è stato al centro dell'incontro. "Alla fine, vogliamo ancora dare alle persone un po 'più di tempo per digerire la politica", ha detto Prasad. "Stiamo chiedendo una guida per aiutare la FDA a decidere quali ceppi selezionare per Covid - 19 vaccini in futuro", ha aggiunto.
I membri del comitato hanno affrontato se le attuali formulazioni di vaccini dovevano essere aggiornate. L'Organizzazione mondiale della sanità e l'Agenzia europea dei medicinali hanno recentemente affermato I colpi monovalenti che mirano ai ceppi Jn.1 o KP.2 continuerebbero ad essere appropriati. L'EMA ha indicato che preferirebbe i produttori di vaccini aggiornare i colpi per colpire una subvariante JN.1 nota come LP.8.1, tuttavia.
Quel lino è attualmente il sforzo dominante in circolazione Negli Stati Uniti, sebbene sia diffuso potrebbe essere livellato. Alcuni membri hanno pesato se per superare una nuova variante emergente, ma hanno notato che è difficile prevedere come le varianti potrebbero evolversi.
"Dal mio punto di vista, direi che è forse OK rimanere con l'attuale formulazione per l'estate, ma dovremmo sicuramente guardarlo", ha dichiarato Archana Chatterjee, vicepresidente senior per gli affari medici della Rosalind Franklin University of Medicine and Science e un membro del panel.
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Tempo post: 2025 - 05 - 30 11:32:26
