Applicazione di elementi di rilevamento della purezza
Rapporto tra cellule viventi: quando il prodotto cellulare è di tipo cellulare singolo e uniforme, la purezza del prodotto può generalmente essere studiata rilevando direttamente il tasso di cellule viventi nel prodotto.
Rapporto del sottoinsieme cellulare: quando il prodotto cellulare è una miscela di molti tipi diversi o cellule di genotipi/fenotipi diversi, si consiglia di ricercare la purezza del prodotto rilevando il rapporto di ciascun sottoinsieme cellulare diverso associato all'effetto terapeutico e valutare ulteriormente in modo completo la qualità e l'efficacia del prodotto. In alcuni casi, le cellule prodotte possono anche essere classificate per classe metabolica, stadio di maturità (naïve, senescenza, esaurimento, ecc.). Rapporto delle cellule funzionali: quando nel prodotto cellulare sono presenti sia cellule funzionali che non-funzionali, ad esempio dopo modificazione/modifica genetica o induzione in vitro, si consiglia di testare il rapporto di cellule funzionali per ricercare la purezza del prodotto.




