Cos'è il plasmide

Un plasmide è una piccola molecola circolare di DNA presente nei batteri e in alcuni altri organismi microscopici. I plasmidi sono fisicamente separati dal DNA cromosomico e si replicano indipendentemente. In genere hanno un piccolo numero di geni - in particolare, alcuni associati alla resistenza agli antibiotici - e possono essere trasmessi da una cellula all'altra.

Il plasmide è uno dei passaggi chiave nella produzione di farmaci cellulari come le cellule CAR-T, che prevede processi complessi come produzione, purificazione e analisi.

Controllo di qualità della tecnologia dei plasmidi

Il controllo di qualità della tecnologia dei plasmidi è un processo chiave per garantire che i plasmidi prodotti soddisfino lo scopo previsto e siano sicuri, efficaci e coerenti. Gli elementi di controllo di qualità della tecnologia dei plasmidi includono principalmente valore pH, aspetto, identificazione, concentrazione/contenuto del plasmide, purezza (260/280, rapporto superelica), DNA residuo della cellula ospite, RNA residuo della cellula ospite, proteina residua della cellula ospite, endotossina sterile/batterica, ecc.