Applicazione di elementi di rilevamento della potenza/identità

Prendendo come esempio le cellule CAR-T, il rilevamento dell'identità può rilevare diversi marcatori della superficie cellulare, inclusi almeno due tipi. Un tipo di marcatore di superficie viene utilizzato per rilevare i componenti cellulari non - bersaglio delle cellule CAR - T e limitarne la proporzione, mentre l'altro tipo viene utilizzato per identificare la proporzione di cellule T bersaglio nelle cellule CAR - T e la composizione dei diversi fenotipi di cellule T.

Analogamente ad altri prodotti biologici, i metodi di rilevamento della potenza delle cellule CAR-T dovrebbero preferibilmente simulare il meccanismo d'azione (MOA) del prodotto, come metodi di rilevamento della potenza esterni come i tassi di uccisione delle cellule tumorali, proliferazione cellulare e tasso di inibizione e quantità di espressione di IFN-γ dopo la co-incubazione delle cellule CAR-T e delle cellule bersaglio del tumore in vitro, o altri metodi di rilevamento della potenza in vivo.