Cos’è la terapia con cellule TCR-T
La terapia con cellule TCR-T, abbreviazione di recettore delle cellule T-cellule T ingegnerizzate, si basa sulla tecnologia di editing genetico per riconoscere specificamente il gene dei recettori delle cellule T dell'antigene tumorale (TCR) e introducerlo nelle cellule T del paziente per far sì che esprimano il TCR esogeno, in modo da riconoscere e attaccare le cellule tumorali e raggiungere lo scopo del trattamento del tumore.
Controllo qualità diTCR-Tterapia cellularetecnologia
Al momento, non sono state rilasciate linee guida rilevanti per i prodotti a cellule TCR-T in patria e all'estero, e i prodotti a cellule TCR-T presentano somiglianze con i prodotti a cellule CAR T in termini di materie prime di produzione, tecnologia di produzione, controllo del processo, accessori, contenitori di imballaggio, stabilità, ecc., quindi le linee guida e le considerazioni pertinenti possono essere utilizzate nella valutazione della qualità. È principalmente suddiviso in sicurezza, purezza, efficacia e uniformità, ecc.
Kit per il test di citotossicità cellulare (cellule bersaglio aderenti)
Kit per il test di citotossicità cellulare (cellule bersaglio sospese)
Kit di estrazione del DNA genomico da sangue/tessuti/cellule (metodo con microsfere magnetiche)
Kit di rilevamento del numero di copie del gene CAR/TCR (multiplex qPCR)
Kit di rilevamento del numero di copie geniche RCL (VSVG) (qPCR)
Kit di preelaborazione del campione di DNA di micoplasma (metodo con microsfere magnetiche)





