Os consultores da Food and Drug Administration recomendaram a Covid - 19 fabricantes de vacinas continuam a direcionar seus tiros para o So - chamado Jn.1 Coronavirus Strain para as próximas temporadas de outono e inverno, mantendo orientação Eles deram no ano passado.
O Comitê Consultivo se reuniu na quinta -feira pela primeira vez sob o governo Trump, encontrando dois dias após a liderança da FDA Novas diretrizes reveladas para aprovações de vacinas covidentes. Todos os nove membros do painel votaram a favor de segmentar tiros para a família de variantes da JN.1.
O FDA não precisa seguir o conselho do painel, mas geralmente faz.
A reunião contou com comentários introdutórios de Vinay Prasad, que recentemente foi nomeado chefe do escritório da FDA que analisa as vacinas e, juntamente com o comissário Martin Makary, escreveu o nova estrutura Covid. Nele, eles disseram que a agência continuaria aceitando dados imunológicos para aprovações de vacinas em adultos mais velhos e pessoas com condições médicas subjacentes. Mas o FDA agora exigirá o placebo - Dados controlados para apoiar as folgas em adultos saudáveis e mais jovens, elevando a fasquia para empresas que buscam OKs amplos para novos boosters que eles desenvolvem.
A nova estrutura não era o foco da reunião, no entanto. "Por fim, ainda queremos dar às pessoas um pouco mais de tempo para digerir a política", disse Prasad. "Estamos pedindo orientação para ajudar o FDA a decidir quais estirpes selecionar para Covid - 19 Vacinas daqui para frente", acrescentou.
Os membros do comitê enfrentaram se as atuais formulações de vacinas precisavam ser atualizadas. A Organização Mundial da Saúde e a Agência de Medicamentos Europeus disseram recentemente Fotos monovalentes direcionados às cepas de Jn.1 ou Kp.2 continuariam sendo apropriadas. A EMA indicou que prefere os fabricantes de vacinas que atualizam as fotos para segmentar um JN.1 subvariante conhecido como LP.8.1, no entanto.
Que o linage é atualmente o tensão dominante na circulação nos EUA, embora seja spread pode estar nivelando. Alguns membros pesavam se deveriam ficar à frente de uma nova variante emergente, mas observaram que é difícil prever como as variantes podem evoluir.
"Na minha perspectiva, eu diria que talvez não há problema em ficar com a formulação atual para o verão, mas definitivamente devemos realizar isso", disse Archana Chatterjee, vice -presidente sênior de assuntos médicos da Universidade de Medicina e Ciência de Rosalind Franklin e membro do painel.
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Hora da postagem: 2025 - 05 - 30 11:32:26
