Aplicação de itens de detecção de potência/identidade

Tomando como exemplo as células CAR-T, a detecção de identidade pode detectar diferentes marcadores de superfície celular, incluindo pelo menos dois tipos. Um tipo de marcador de superfície é usado para detectar componentes celulares não-alvo de células CAR-T e limitar sua proporção, e o outro tipo é usado para identificar a proporção de células T alvo em células CAR-T e a composição de diferentes fenótipos de células T.

Semelhante a outros produtos biológicos, os métodos de detecção de potência de células CAR-T devem preferencialmente simular o mecanismo de ação (MOA) do produto, tais como métodos de detecção de potência externa, tais como taxas de morte de células tumorais, taxa de proliferação e inibição celular e quantidade de expressão de IFN-γ após co-incubação de células CAR-T e células alvo tumorais in vitro, ou outros métodos de detecção de potência in vivo.