Aplicação de itens de detecção de pureza
Proporção de células vivas: Quando o produto celular é um tipo de célula única e com uniformidade, a pureza do produto geralmente pode ser estudada detectando diretamente a taxa de células vivas no produto.
Proporção do subconjunto celular: Quando o produto celular é uma mistura de muitos tipos diferentes ou células de diferentes genótipos/fenótipos, recomenda-se pesquisar a pureza do produto detectando a proporção de cada subconjunto celular diferente associado ao efeito terapêutico e avaliar de forma mais abrangente a qualidade e eficácia do produto. Em alguns casos, as células produto também podem ser classificadas por classe metabólica, estágio de maturidade (ingênuo, senescência, exaustão, etc.). Proporção de células funcionais: Quando há células funcionais e não funcionais no produto celular, como após modificação/modificação genética ou indução in vitro, recomenda-se testar a proporção de células funcionais para pesquisar a pureza do produto.




