O que é plasmídeo

Um plasmídeo é uma pequena molécula circular de DNA encontrada em bactérias e alguns outros organismos microscópicos. Os plasmídeos são fisicamente separados do DNA cromossômico e se replicam independentemente. Eles normalmente têm um pequeno número de genes, notadamente alguns associados à resistência a antibióticos, e podem ser transmitidos de uma célula para outra.

O plasmídeo é uma das etapas principais na produção de medicamentos celulares, como as células CAR-T, que envolve processos complexos como produção, purificação e análise.

Controle de qualidade da tecnologia de plasmídeos

O controle de qualidade da tecnologia de plasmídeos é um processo fundamental para garantir que os plasmídeos produzidos atendam à finalidade pretendida e sejam seguros, eficazes e consistentes. Os itens de controle de qualidade da tecnologia de plasmídeo incluem principalmente valor de pH, aparência, identificação, concentração/conteúdo de plasmídeo, pureza (260/280, proporção de superhélice), DNA residual da célula hospedeira, RNA residual da célula hospedeira, proteína residual da célula hospedeira, endotoxina estéril/bacteriana, etc.