Berater der Food and Drug Administration haben Covid - 19 Impfmacher empfohlen, ihre Schüsse weiterhin auf die SO - Jn.1 Coronavirus -Stamm für die kommenden Herbst- und Wintersaisonen zu richten, die aufrechterhalten werden Anleitung Sie gaben letztes Jahr.
Das Beirat hat am Donnerstag zum ersten Mal unter der Trump -Verwaltung eingereicht und zwei Tage nach der FDA -Führung getroffen Enthüllte neue Richtlinien für die Genehmigung von Covid -Impfstoffen. Alle neun Mitglieder des Gremiums stimmten für die Ausrichtung von Aufnahmen auf die Jn.1 -Variantenfamilie.
Die FDA muss nicht den Ratschlägen des Panels befolgen, aber normalerweise.
Das Treffen enthielt einleitende Bemerkungen von Vinay Prasad, der kürzlich zum Leiter des FDA -Büros ernannt wurde, der Impfstoffe überprüft und zusammen mit Kommissar Martin Makary die Neues Covid -Framework. Darin sagten sie, die Agentur würde weiterhin Immundaten für Impfstoffe bei älteren Erwachsenen und Menschen mit zugrunde liegenden Erkrankungen akzeptieren. Die FDA benötigt nun Placebo - kontrollierte Daten, um Freigaben bei gesunden, jüngeren Erwachsenen zu unterstützen, und erhöhen die Messlatte für Unternehmen, die für neue Booster, die sie entwickeln, ein breites OKS anstreben.
Der neue Rahmen stand jedoch nicht im Mittelpunkt des Treffens. "Letztendlich wollen wir den Menschen immer noch etwas mehr Zeit geben, um die Politik zu verdauen", sagte Prasad. "Wir bitten um Anleitung, um der FDA zu helfen, zu entscheiden, welche Stämme für die Zukunft von Covid - 19 Impfstoffe ausgewählt werden sollen", fügte er hinzu.
Die Mitglieder des Ausschusses gingen darum, ob die aktuellen Impfstoffformulierungen überhaupt aktualisiert werden mussten. Die Weltgesundheitsorganisation und die European Medicines Agency sagten beide kürzlich Monovalente Aufnahmen, die auf die Stämme jn.1 oder kp.2 abzielen, wären weiterhin angemessen. Die EMA zeigte an, dass es jedoch bevorzugen würde, dass Impfstoffhersteller Aufnahmen aktualisieren, um einen Jn.1 -Subvarianten zu zielen, der als LP.8.1 bekannt ist.
Dieser Linage ist derzeit die dominante Stamm im Umlauf in den USA, obwohl es sich verbreitet kann abzahlen. Einige Mitglieder haben eine neue aufstrebende Variante vorausgesagt, aber es ist schwer vorhersagen, vorherzusagen, wie sich die Varianten entwickeln könnten.
"Aus meiner Sicht würde ich sagen, dass es vielleicht in Ordnung ist, bei der aktuellen Formulierung für den Sommer zu bleiben, aber wir sollten uns auf jeden Fall wieder ansehen", sagte Archana Chatterjee, Senior Vice President für medizinische Angelegenheiten an der Rosalind Franklin University of Medicine und Science sowie ein Panel -Mitglied.
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Postzeit: 2025 - 05 - 30 11:32:26
