توصي لوحة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

أوصى المستشارون بإدارة الغذاء والدواء Covid - 19 يواصل صانعو اللقاحات استهداف لقطاتهم إلى SO - إرشاد أعطوا العام الماضي.

عقدت اللجنة الاستشارية يوم الخميس للمرة الأولى تحت إدارة ترامب ، اجتماعًا بعد يومين من قيادة إدارة الأغذية والعقاقير كشف النقاب عن إرشادات جديدة لموافقات لقاح Covid. صوت جميع أعضاء اللجنة التسعة لصالح استهداف الطلقات لعائلة Jn.1 من المتغيرات.

لا يتعين على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) اتباع نصيحة اللجنة ، ولكن عادةً ما تفعل ذلك.

تميز الاجتماع بتصريحات تمهيدية من Vinay Prasad ، الذي أصبح مؤخرًا رئيس مكتب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الذي يستعرض لقاحات ، وكتب مع المفوض مارتن ماكاري ، إطار عمل جديد. في ذلك ، قالوا إن الوكالة ستواصل قبول البيانات المناعية للحصول على موافقات اللقاحات لدى كبار السن والأشخاص الذين يعانون من حالات طبية أساسية. لكن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ستتطلب الآن من البيانات الوهمية - لدعم التصاريح لدى البالغين الأصحاء الأصغر سناً ، مما يرفع الشريط للشركات التي تبحث عن موافقات واسعة للمعززات الجديدة التي يطورونها.

الإطار الجديد لم يكن محور الاجتماع. وقال براساد: "في النهاية ، ما زلنا نريد أن نمنح الناس المزيد من الوقت لتهضم السياسة". وأضاف: "نطلب توجيهًا لمساعدة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على تحديد سلالات الاختيار للقاحات Covid - 19 للمضي قدمًا".

تصارع أعضاء اللجنة مع ما إذا كانت صيغ اللقاح الحالية بحاجة إلى تحديثها على الإطلاق. وقالت منظمة الصحة العالمية ووكالة الأدوية الأوروبية على حد سواء ستستمر لقطات أحادية التكافؤ التي تستهدف سلالات Jn.1 أو KP.2. أشارت EMA إلى أنها تفضل صانعي اللقاحات تحديث لقطات لاستهداف Jn.1 الفرعية المعروفة باسم Lp.8.1 ، ومع ذلك.

أن الدجارة هي حاليا سلالة مهيمنة في الدورة الدموية في الولايات المتحدة ، على الرغم من انتشارها قد يكون التسوية. كان بعض الأعضاء يزنون ما إذا كان سيتقدمون على متغير ناشئ جديد ، لكنهم أشاروا إلى أنه من الصعب التنبؤ بكيفية تطور المتغيرات.

وقالت أرشانا تشاترجي ، نائب الرئيس الأول للشؤون الطبية في جامعة روزاليند فرانكلين للطب والعلوم وعضو اللجنة: "من وجهة نظري ، أود أن أقول أنه من الجيد البقاء مع الصيغة الحالية للصيف ، لكن بالتأكيد يجب أن ننظر إليها".

ملاحظة: إعادة نشرها من الأدوية الحيوية. إذا كان هناك أي مخاوف تتعلق بحقوق الطبع والنشر ، فيرجى الاتصال بفريق موقع الويب لإزالة.