تطبيق عناصر الكشف عن النقاء
نسبة الخلايا الحية: عندما يكون منتج الخلية من نوع خلية واحدة ومتجانس، يمكن دراسة نقاء المنتج بشكل عام من خلال الكشف المباشر عن معدل الخلايا الحية في المنتج.
نسبة المجموعة الفرعية من الخلايا: عندما يكون منتج الخلية عبارة عن خليط من العديد من الأنواع المختلفة أو الخلايا ذات الأنماط الجينية/الأنماط الظاهرية المختلفة، فمن المستحسن البحث عن نقاء المنتج من خلال الكشف عن نسبة كل مجموعة فرعية مختلفة من الخلايا المرتبطة بالتأثير العلاجي، وإجراء تقييم شامل لجودة وفعالية المنتج. في بعض الحالات، يمكن أيضًا تصنيف خلايا المنتج حسب فئة التمثيل الغذائي، ومرحلة النضج (الساذجة، والشيخوخة، والإرهاق، وما إلى ذلك). نسبة الخلايا الوظيفية: عندما يكون هناك خلايا وظيفية وغير وظيفية في منتج الخلية، مثل بعد التعديل/التعديل الوراثي أو الحث في المختبر، يوصى باختبار نسبة الخلايا الوظيفية للبحث في نقاء المنتج.
