الفاعلية/الهوية المصنعين والموردين - العلاج بالخلايا / مصنع الهوية

تطبيق عناصر الكشف عن الفاعلية/الهوية

بأخذ خلايا CAR-T كمثال، يمكن لاكتشاف الهوية اكتشاف علامات سطح الخلية المختلفة، بما في ذلك نوعين على الأقل. يتم استخدام نوع واحد من العلامات السطحية للكشف عن مكونات الخلايا غير المستهدفة لخلايا CAR-T والحد من نسبتها، ويستخدم النوع الآخر لتحديد نسبة الخلايا التائية المستهدفة في خلايا CAR-T وتكوين الأنماط الظاهرية المختلفة للخلايا التائية.

على غرار المنتجات البيولوجية الأخرى، يفضل أن تحاكي طرق اكتشاف فعالية خلايا CAR-T آلية العمل (MOA) للمنتج، مثل طرق اكتشاف الفعالية الخارجية مثل معدلات قتل الخلايا السرطانية ومعدل تكاثر الخلايا وتثبيطها وكمية تعبير IFN-γ بعد الحضانة المشتركة لخلايا CAR-T والخلايا المستهدفة للورم في المختبر، أو طرق أخرى للكشف عن فعالية الجسم الحي.