ما هو العلاج بالخلايا TCR-T

يعتمد العلاج بالخلايا التائية TCR، وهو اختصار لمستقبلات الخلايا التائية-الخلايا التائية المهندسة، على تقنية تحرير الجينات للتعرف بشكل خاص على جينات مستقبلات الخلايا التائية (TCR) لمستضد الورم، ويتم إدخالها في الخلايا التائية الخاصة بالمريض لجعلها تعبر عن TCR خارجي، وذلك للتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها وتحقيق الغرض من علاج الورم.

مراقبة الجودةتي سي آر-تيالعلاج بالخلاياالتكنولوجيا

في الوقت الحاضر، لم يتم إصدار أي مبادئ توجيهية ذات صلة بمنتجات خلايا TCR-T في الداخل والخارج، وتتشابه منتجات خلايا TCR-T مع منتجات خلايا CAR T من حيث المواد الخام للإنتاج، وتكنولوجيا الإنتاج، والتحكم في العمليات، والملحقات، وحاويات التعبئة والتغليف، والاستقرار، وما إلى ذلك، لذلك يمكن الرجوع إلى المبادئ التوجيهية والاعتبارات ذات الصلة في تقييم الجودة. وهي مقسمة بشكل أساسي إلى السلامة والنقاء والفعالية والتوحيد وما إلى ذلك.