Aplicação de itens de detecção de pureza
Razão das células vivas: quando o produto celular é um tipo de célula única e com uniformidade, a pureza do produto geralmente pode ser estudada detectando diretamente a taxa de células vivas no produto.
Razão do subconjunto celular: Quando o produto celular é uma mistura de muitos tipos diferentes ou células de diferentes genótipos/fenótipos, é recomendável pesquisar a pureza do produto detectando a razão de cada subconjunto de células diferentes associadas ao efeito terapêutico e para avaliar abrangente a qualidade e a eficácia do produto. Em alguns casos, as células do produto também podem ser classificadas por classe metabólica, estágio de maturidade (ingênuo, senescência, exaustão etc.). Razão de células funcionais: quando existem células funcionais e não funcionais no produto celular, como após modificação/modificação genética ou indução in vitro, recomenda -se testar a proporção de células funcionais para pesquisar a pureza do produto.

