Aplicación de elementos de detección de pureza.

Proporción de células vivas: cuando el producto celular es de un solo tipo de célula y con uniformidad, la pureza del producto generalmente se puede estudiar detectando directamente la tasa de células vivas en el producto.

Proporción de subconjunto de células: cuando el producto celular es una mezcla de muchos tipos diferentes o células de diferentes genotipos/fenotipos, se recomienda investigar la pureza del producto detectando la proporción de cada subconjunto de células diferente asociado con el efecto terapéutico y evaluar más exhaustivamente la calidad y eficacia del producto. En algunos casos, las células producto también se pueden clasificar por clase metabólica, etapa de madurez (ingenua, senescencia, agotamiento, etc.). Proporción de células funcionales: cuando hay células funcionales y no funcionales en el producto celular, como después de modificación/modificación genética o inducción in vitro, se recomienda probar la proporción de células funcionales para investigar la pureza del producto.