Application des éléments de détection de pureté
Taux de cellules vivantes : Lorsque le produit cellulaire est d'un seul type cellulaire et avec uniformité, la pureté du produit peut généralement être étudiée en détectant directement le taux de cellules vivantes dans le produit.
Rapport du sous-ensemble cellulaire : lorsque le produit cellulaire est un mélange de nombreux types différents ou de cellules de génotypes/phénotypes différents, il est recommandé de rechercher la pureté du produit en détectant le rapport de chaque sous-ensemble cellulaire différent associé à l'effet thérapeutique, et d'évaluer de manière plus approfondie la qualité et l'efficacité du produit. Dans certains cas, les cellules produites peuvent également être classées par classe métabolique, stade de maturité (naïf, sénescence, épuisement, etc.). Rapport de cellules fonctionnelles : lorsqu'il y a à la fois des cellules fonctionnelles et non fonctionnelles dans le produit cellulaire, par exemple après une modification génétique ou une induction in vitro, il est recommandé de tester le rapport de cellules fonctionnelles pour rechercher la pureté du produit.




