불순물 탐지 항목의 적용
공정 - 관련 불순물을 위해, 패키지 세포 단백질 및 패키지 세포주로부터의 잔류 숙주 세포 DNA와 같은 패키지 세포주의 잔류 수준을 측정해야한다. 사이토 카인, 선택적 자기 비드, 뉴 클레아 제, 혈청 및 생산 공정에서 기타 시약을 사용하는 생성물의 경우, 잔류량 또는 잔류 활동도 각각 테스트되어야한다.

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