293T용 숙주 세포 단백질 잔류 검출 키트
293T용 숙주 세포 단백질 잔류 검출 키트
✔ 사전-코팅된 플레이트 수동 방식에 비해 3시간 절약
✔ FDA 21 CFR Part 11 템플릿 포함
제품 설명:
293T 세포주를 사용하여 생산된 생물학적 제제의 숙주 세포 단백질(HCP) 불순물을 정량적으로 검출하기 위한 샌드위치 ELISA입니다. 2D-웨스턴 블롯으로 검증된 293T HCP 구성 요소의 95% 이상을 검출합니다.
성능 사양:
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매개변수 |
사양 |
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정량화 범위 |
37~27,000ng/mL |
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LOQ |
37ng/mL |
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정밀(내부-실행) |
이력서 <10% |
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정확도 |
85~115% 회복 |
주요 특징:
전체 범위: 가용성 및 불용성 293T HCP를 모두 감지합니다.
GMP-호환: ICH Q6B 요구 사항 충족
표준화됨: 사전-희석된 교정물질 포함
표준 곡선:
데이터시트:
| 구성요소 | 사양 | 준비 지침 |
| 293T HCP 코팅 플레이트 | 8웰 × 12스트립 × 1 | 준비-사용 가능 |
| 비오틴화 항-293T HCP 항체 | 150μL × 1바이알 | 희석 완충액으로 1:99로 희석 |
| 스트렙타비딘-HRP 접합체 | 375μL × 3바이알 | 희석 완충액으로 1:9로 희석 |
| 293T HCP 표준(81μg/mL) | 600μL × 1바이알 | 권장 희석 절차를 따르세요. |
| 희석 완충액 | 1g×1바이알 | 100mL 1× PBS-T(1g/100mL)로 재구성합니다. |
| 10× PBS-T 세척 완충액 | 50mL×1병 | 탈이온수로 1:9로 희석 |
| TMB 기판 | 15mL×1병 | 준비-사용 가능 |
| 솔루션 중지 | 15mL×1병 | 준비-사용 가능 |
| 플레이트 실러 | 1개 | 준비-사용 가능 |
| 사용 설명서 | 1부 | - |
사양
| 분석 범위 | 37 - 27,000ng/mL |
| 정량 한계(LOQ) | 37ng/mL |
| 정밀도 | 이력서 ≤ 10% |
| 정확도 | RE ≤ ±15% |
| 저장온도 | 4℃ |
| 사양 | 96웰 |
| LOD | 30ng/mL |
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