불순물 검출항목 적용
공정 관련 불순물의 경우, 포장 세포주의 잔류 숙주 세포 단백질, 잔류 숙주 세포 DNA 등 포장 세포주의 잔류 수준을 측정해야 합니다. 생산 과정에서 사이토카인, 선택적 자성 비드, 뉴클레아제, 혈청 및 기타 시약을 사용하는 제품의 경우 잔류량 또는 잔류 활성도 각각 테스트해야 합니다.
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