FDAパネルは、昨年と同じ緊張の標的を保持することをお勧めします

食品医薬品局のアドバイザーは、Covidを推奨しています- 19ワクチンメーカーは、今後の秋と冬のシーズンのためにJn.1コロナウイルス株と呼ばれるSOへのショットをターゲットにし続け、維持し続けます。 ガイダンス 彼らは昨年与えました。

諮問委員会は木曜日にトランプ政権の下で初めて召集され、FDAのリーダーシップの2日後に会う Covidワクチンの承認に関する新しいガイドラインを発表しました。パネルの9人のメンバー全員が、jn.1ファミリーのバリアントファミリーへのショットをターゲットにすることに賛成票を投じました。

FDAはパネルのアドバイスに従う必要はありませんが、通常はそうします。

この会議では、最近、ワクチンをレビューするFDAオフィスの責任者になり、マーティンマカリー委員とともに書いたVinay Prasadからの入門的な発言を取り上げました。 新しいCovidフレームワーク。その中で、彼らは、代理店が高齢者および根本的な病状の人々のワクチン承認のための免疫データを引き続き受け入れると述べた。しかし、FDAは、健康で若い成人のクリアランスをサポートするためにプラセボ-制御されたデータを必要とし、彼らが開発する新しいブースターのために広範なOKを求めている企業のための水準を上げます。

ただし、新しいフレームワークは会議の焦点では​​ありませんでした。 「最終的に、私たちはまだ人々にポリシーを消化する時間をもう少し与えたいと思っています」とプラサドは言いました。 「私たちは、FDAがCovidを選択する株を決定するのを支援するためのガイダンスを求めています- 19ワクチンの今後のワクチン」と彼は付け加えました。

委員会のメンバーは、現在のワクチン製剤を更新する必要があるかどうかに取り組みました。世界保健機関と欧州医薬品機関は最近言った JN.1またはKP.2株をターゲットにするモノベントショットは引き続き適切です。ただし、EMAは、Lp.8.1として知られるJN.1サブバリアントをターゲットにするために、ワクチンメーカーの更新ショットを好むことを示しました。

その系統は現在です 循環における支配的なひずみ 米国では、その広がり 平準化している可能性があります。一部のメンバーは、新しい新興バリアントよりも先を行くかどうかを比較検討しましたが、バリアントがどのように進化するかを予測することは困難であると指摘しました。

「私の観点から見ると、夏の現在の定式化にとどまることは大丈夫かもしれませんが、私たちは間違いなくそれを調べるべきです」と、ロザリンド・フランクリン医学大学医学大学の医療担当上級副社長でありパネルメンバーであるArchana Chatterjeeは言いました。

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