Набор для обнаружения остаточной ДНК Pichia (кПЦР)
Набор для обнаружения остаточной ДНК Pichia (кПЦР)
✓ Соответствует нормативным требованиям - Соответствует стандартам USP/EP/ChP по контролю качества биологических препаратов (≤10 нг/доза).
✓ Готовое решение GMP-: предварительно проверенный комплект с полной документацией для фармацевтических приложений контроля качества.
Набор Bluekit Pichia Residual DNA Detection Kit (qPCR) предназначен для количественного обнаружения остаточной ДНК клеток-хозяев Pichia Pastoris в биологических продуктах, промежуточных продуктах лекарственных препаратов, полуфабрикатах и готовых продуктах.
В этом наборе используется технология qPCR на основе зонда TaqMan, обеспечивающая быстрое обнаружение, высокую специфичность и надежную работу с чувствительностью вплоть до уровня фемтограмм.
Общий рабочий процесс
1. Подготовка проб
Исходный материал: Очищенные биологические препараты (вакцины, терапевтические белки и т. д.) или промежуточные продукты процесса.
Экстракция ДНК: используйте проверенный метод (например, экстракцию на колонке или магнитных гранулах) для выделения остаточной ДНК.
Элюирование: Ресуспендируйте ДНК в воде, свободной от нуклеазы, или в буфере TE (10–50 мкл).
2. Настройка qPCR (с использованием набора HG - PD001)
Реакционная смесь:
Приготовьте мастер-микс, содержащий:
Буфер для кПЦР (с dNTP, Mg²⁺, стабилизаторами)
Pichia-специфические праймеры/зонд (в комплекте)
ДНК-полимераза (горячий старт, высокая точность)
Внутренний контроль (опция, для мониторинга торможения)
Стандарты. Постройте стандартную кривую по 5 точкам (например, 10 нг/мкл – 3 фг/мкл) в двух экземплярах.
Образцы/загрузка: добавьте 2–5 мкл экстрагированной ДНК на лунку (формат 96-луночного планшета).
3. Пробег ПЦР
Условия езды на велосипеде (типичные):
Начальная денатурация: 95°C, 2 мин.
40 циклов: 95°C (15 секунд) → 60°C (1 минута, считывание флуоресценции)
Платформа: Совместима с основными системами ПЦР в реальном времени (например, ABI 7500, Roche LightCycler®).
4. Анализ данных
Количественный анализ: Рассчитайте концентрацию ДНК (фг/мкл) по стандартной кривой (R² ≥ 0,98).
Критерии приемки:
Отрицательный контроль: амплификация отсутствует (Cq > 40).
Положительный контроль: Cq в пределах ±1 цикла от ожидаемого значения.
CV образца: ≤25% для повторов.
Отчетность: сравните результаты с фармакопейными пределами (например, ≤10 нг/доза).
5. Документация и соответствие
Записи: документируйте все шаги в соответствии с принципами ALCOA+ (GMP).
Проверка: включение в отчеты данных о пригодности системы, LOD/LOQ и точности.
Информация о доставке
Мы предлагаем рефрижераторный транспорт для всех заказов. Обычно ваш заказ доставляется в течение 5–7 рабочих дней в США и в течение 10 рабочих дней в другие страны. Однако обратите внимание, что доставка в сельскую местность может занять немного больше времени.
Время доставки: заказы обычно обрабатываются в течение 1–3 рабочих дней. Как только ваш заказ будет отправлен, вы получите электронное письмо с подтверждением и информацией для отслеживания.
Важная информация
Обработка заказа: После оплаты заказа нашему складу требуется некоторое время для обработки вашего заказа. Вы получите уведомление, как только ваш заказ будет отправлен.
Сроки доставки: В большинстве случаев посылка будет доставлена в расчетное время прибытия. Однако на фактическую дату доставки могут повлиять условия полета, погодные условия и другие внешние факторы. Срок доставки будет дольше, чем обычно, для заказов, включающих предварительные заказы или товары, изготовленные по индивидуальному заказу. Пожалуйста, обратитесь к информации об отслеживании для наиболее точной даты доставки.
Проблемы с доставкой: если вы обнаружите, что ваша посылка не была доставлена в течение указанного времени; информация об отслеживании показывает, что посылка доставлена, но вы ее не получили; Если в вашей посылке отсутствуют или неправильные товары или возникли другие проблемы с логистикой, свяжитесь с нашей службой поддержки клиентов в течение 7 дней с даты оплаты, чтобы мы могли оперативно решить эти проблемы.
Ограничения на доставку
Пожалуйста, подробно указывайте почтовый адрес, а не почтовый ящик или военный адрес (APO). В противном случае нам пришлось бы использовать для доставки EMS (это медленнее, чем у других, около 1–2 месяцев или даже дольше).
Политика таможенных пошлин и налогов
Обратите внимание, что ответственность за любые таможенные пошлины, налоги или импортные сборы, возникшие во время доставки, несет покупатель. Эти сборы варьируются в зависимости от страны назначения и определяются местными таможенными органами.
Совершая покупку на нашем веб-сайте, вы соглашаетесь оплатить все применимые пошлины и налоги, связанные с вашим заказом. Мы не несем ответственности за задержки, вызванные таможенным оформлением.
Политика получения посылок
Как только ваш заказ будет доставлен в назначенный пункт выдачи или место доставки, пожалуйста, обеспечьте своевременную его получение. Если посылка не будет получена в назначенное время, мы отправим напоминание по электронной почте или SMS. Однако, если посылка не будет получена в течение указанного периода, и в результате возникнут какие-либо потери или повреждения, ответственность будет нести покупатель. Напоминаем вам, что вам следует забрать посылку как можно скорее, чтобы избежать возможных проблем.
Примечание. Поскольку наш продукт относится к специальной категории, возврат и возмещение не принимаются.
