O que sabemos sobre a segurança, eficácia das vacinas de mRNA em meio a um escrutínio recente

Nos últimos dias, a segurança e a eficácia do RNA mensageiro, ou mRNA, as vacinas foram sob intensa escrutínio.

Na terça -feira, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou planos para limitar o acesso a futuras covid - 19 tiros -- duas das quais são vacinas de mRNA -- para aqueles com 65 anos ou mais ou com condições de risco alto. A agência exigirá mais ensaios científicos para iluminar os tiros para as faixas etárias mais jovens.


A agência também enviou cartas a Moderna e Pfizer no mês passado, dizendo para expandir os rótulos de alerta em suas vacinas de mRNA Covid - 19 para ampliar as pessoas que podem ser impactadas pelo risco de inflamação cardíaca como um possível efeito colateral.

Especialistas em doenças infecciosas disseram à ABC News que as vacinas de mRNA e mRNA são estudadas por décadas, as vacinas são seguras e eficazes e que os tiros foram fundamentais para salvar vidas durante a covid - 19 pandemia.


"Aqui está o ponto principal: as vacinas de mRNA para a Covid, de acordo com estimativas da Yale School of Public Health, salvaram 3,2 milhões de vidas", disse ao Dr. Peter Hotez, professor de pediatria e virologia molecular da Baylor College of Medicine em Houston, à ABC News.

"Então, em vez de 1,2 milhão de americanos que perderam a vida por causa da Covid, teria sido 4,4 milhões", acrescentou. "Então, acho lamentável que os ativistas anti -vacinas visam as vacinas de mRNA como o fazem, mas é uma boa tecnologia".


O que é mRNA?

O mRNA foi descoberto de forma independente por duas equipes em 1961, incluindo biólogos moleculares franceses e americanos.

O Dr. Peter Chin - Hong, professor de medicina e especialista em doenças infecciosas da Universidade da Califórnia, São Francisco, disse que os avanços no desenvolvimento das vacinas contra o mRNA começaram no início dos anos 2000, levando ao desenvolvimento de vacinas covid - 19 em 2020.

Enquanto a maioria das vacinas usa um vírus enfraquecido ou inativado para estimular uma resposta imune, as vacinas contra o mRNA ensinam o corpo a fazer proteínas que podem desencadear uma resposta imune e combater uma infecção.


“A maneira como funciona é que ele nem entra no núcleo [da célula]. Ele entra no exterior do citoplasma, ou a substância aquosa fora do núcleo e basicamente instrui a célula a fazer proteínas”, disse Chin Hong à ABC News. "Mas o mais importante é que se destaca na matéria, na maioria dos dias, e morre."

Ele continuou: "Então o mRNA desaparece, mas os produtos que são a coisa mais importante -- as proteínas e anticorpos -- permanecem, e é por isso que obtemos proteção".


Chin - Hong também abordou outra peça de informação que circulou, o que implica que as vacinas contra o mRNA poderiam alterar o DNA no núcleo.

"Nossas células não podem converter mRNA em DNA porque o mRNA não entra no DNA, que está no núcleo", acrescentou.

Como sabemos que é seguro?


Chin - Hong disse que, durante os ensaios clínicos de grande escala para a Covid - 19 vacinas de mRNA, em 2020, mais de 70.000 pessoas estavam envolvidas nos ensaios Pfizer - Biontech e modernos.


Além disso, 37.000 pessoas estavam envolvidas nos ensaios clínicos da Moderna para sua vacina contra o RSV, disse Chin - Hong.

Os pesquisadores descobriram que efeitos colaterais -- incluindo febre, dor no braço e inchaço no local da injeção -- Para a vacina de mRNA de covid - 19, foram como os de vacinas tradicionais e não - RNA e tinham taxas de eficácia curtas de mais de 90%.

Estudos adicionais descobriram que a segurança do reforço era consistente com a segurança relatada para a vacinação primária.


"Existem todos esses bancos de dados usados ​​para seguir relatórios de pessoas, não apenas neste país, sua experiência usando vacinas, mas também em outros países, muitos outros países também", disse Chin - Hing. "Houve vários estudos desde 2020, mostrando que não há impacto na fertilidade, derrame, todas as coisas com as quais as pessoas se preocupam".


Hotez disse que nenhuma tecnologia de vacina é perfeita, incluindo a tecnologia de mRNA, mas tem suas vantagens, como poder ser projetado mais rapidamente vacinas tradicionais, permitindo que elas sejam implantadas mais rapidamente.

Ele discorda da decisão da FDA de limitar o futuro covid - 19 fotos de vacinas porque a Covid tem longas consequências a termo, como covidar e doenças cardiovasculares atrasadas.


"Acho que existem muitos adultos mais jovens, ou aqueles com menos de 65 anos, que estão preocupados o suficiente com a longa doenças cardíacas de covid ou a jusante para querer ter que ser capaz de obter a vacina de mRNA", disse ele.


E quanto à miocardite?


As perguntas giraram em torno de como a miocardite, que é a inflamação do músculo cardíaco, ocorre após a vacinação covid.

A miocardite pode causar arritmias, que são batimentos cardíacos rápidos ou anormais. Também pode causar enfraquecer o músculo cardíaco, resultando em cardiomiopatia, o que afeta a capacidade do coração de bombear o sangue de maneira eficaz.


Casos de miocardite e pericardite -- Inflamação do saco que contém o coração -- foram observados raramente após a vacinação covid, de acordo com o Centros de Controle e Prevenção de Doenças.


Quando raramente ocorreram, está entre os homens adultos jovens, geralmente entre 18 e 29 anos, dentro de sete dias após o recebimento da segunda dose de uma vacina de mRNA Covid, diz a agência.


O FDA, ao pedir às empresas de vacinas que expandissem seus rótulos de aviso, citou “novas informações de segurança” -- dados de um dos sistemas de vigilância de segurança da agência e um Estudo publicado em outubro Isso se seguiu às pessoas que desenvolveram miocardite ligadas a vacinas covid.

Chin - Hong disse que o risco de miocardite é muito maior após a covid - 19 em comparação com a vacinação, e que a própria covid é maior.


"O risco de Covid é muito maior em geral. Se você olhar, 22 a 31 casos por milhão [entre] 18 a 29 anos como exemplo", disse ele. "Na época em que essas vacinas são usadas com muita frequência nesse grupo, [o risco de miocardite] é de 1.500 por milhão. Portanto, você está falando de 22 a 31 por milhão versus 1.500 por milhão".

Nota: reimpresso deO Youri Benadjaoud, da ABC News, contribuiu para este relatório.

 


Hora da postagem: 2025 - 05 - 29 17:19:08
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