Negli ultimi giorni, la sicurezza e l’efficacia dei vaccini a RNA messaggero, o mRNA, sono state oggetto di un attento esame.
Martedì, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha annunciato l’intenzione di limitare l’accesso ai futuri vaccini anti-COVID-19 -- due dei quali sono vaccini a mRNA -- a chi ha 65 anni e più o con condizioni ad alto-rischio. L’agenzia richiederà ulteriori studi scientifici per dare il via libera alle iniezioni per i gruppi di età più giovani.
Il mese scorso l’agenzia ha anche inviato lettere sia a Moderna che a Pfizer chiedendo loro di espandere le etichette di avvertenza sui loro vaccini mRNA contro il COVID-19 per ampliare il numero delle persone che potrebbero essere colpite dal rischio di infiammazione cardiaca come possibile effetto collaterale.
Esperti di malattie infettive hanno dichiarato ad ABC News che i vaccini mRNA e mRNA sono stati studiati per decenni, che i vaccini sono sicuri ed efficaci e che le iniezioni sono state determinanti nel salvare vite umane durante la pandemia di COVID-19.
“Ecco il punto: i vaccini mRNA per COVID, secondo le stime della Yale School of Public Health, hanno salvato 3,2 milioni di vite”, ha detto alla ABC News il dottor Peter Hotez, professore di pediatria e virologia molecolare al Baylor College of Medicine di Houston.
“Quindi invece di 1,2 milioni di americani che hanno perso la vita a causa del Covid, ce ne sarebbero stati 4,4 milioni”, ha aggiunto. "Quindi, penso che sia un peccato che gli attivisti anti-vaccino prendano di mira i vaccini a mRNA come fanno, ma è una buona tecnologia."
Cos'è l'mRNA?
L'mRNA è stato scoperto indipendentemente da due gruppi nel 1961, tra cui biologi molecolari francesi e americani.
Il dottor Peter Chin-Hong, professore di medicina e specialista in malattie infettive presso l’Università della California, a San Francisco, ha affermato che le scoperte nello sviluppo di vaccini a mRNA sono iniziate all’inizio degli anni 2000, portando infine allo sviluppo dei vaccini COVID-19 nel 2020.
Mentre la maggior parte dei vaccini utilizza un virus indebolito o inattivato per stimolare una risposta immunitaria, i vaccini mRNA insegnano al corpo come produrre proteine che possono innescare una risposta immunitaria e combattere un’infezione.
"Il modo in cui funziona è che non entra nemmeno nel nucleo [della cellula]. Entra all'esterno del citoplasma, o nella sostanza acquosa all'esterno del nucleo, e fondamentalmente istruisce la cellula a produrre proteine", ha detto Chin - Hong ad ABC News. "Ma soprattutto, si autodistrugge nella materia, al massimo giorni, e muore."
Ha continuato: "Quindi l'mRNA scompare, ma i prodotti che sono la cosa più importante -- le proteine e gli anticorpi -- rimangono, ed è per questo che otteniamo protezione."
Chin-Hong ha affrontato anche un’altra disinformazione circolata, secondo cui i vaccini a mRNA potrebbero alterare il DNA nel nucleo.
"Le nostre cellule non possono convertire l'mRNA in DNA perché l'mRNA non entra nel DNA, che è nel nucleo", ha aggiunto.
Come facciamo a sapere che è sicuro?
Chin-Hong ha affermato che durante gli studi clinici su larga scala per i vaccini mRNA COVID-19, nel 2020, più di 70.000 persone sono state coinvolte negli studi combinati di Pfizer-BioNTech e Moderna.
Inoltre, 37.000 persone sono state coinvolte negli studi clinici di Moderna per il suo vaccino RSV, ha affermato Chin-Hong.
I ricercatori hanno scoperto che gli effetti collaterali -- compresi febbre, dolore al braccio e gonfiore nel sito di iniezione -- per il vaccino mRNA anti-COVID-19 erano simili a quelli dei vaccini tradizionali non-RNA e avevano tassi di efficacia a breve termine superiori al 90%.
Ulteriori studi hanno scoperto che la sicurezza del richiamo era coerente con la sicurezza riportata per la vaccinazione primaria.
"Ci sono tutti questi database che vengono utilizzati per seguire le segnalazioni di persone, non solo in questo paese, la loro esperienza nell'uso dei vaccini, ma anche in altri paesi, anche in molti altri paesi", ha detto Chin-Hing. "Dal 2020 sono stati condotti numerosi studi che dimostrano che non vi è alcun impatto sulla fertilità, sull'ictus e su tutte le cose di cui le persone si preoccupano."
Hotez ha affermato che nessuna tecnologia vaccinale è perfetta, inclusa la tecnologia mRNA, ma presenta i suoi vantaggi come la possibilità di progettare più rapidamente i vaccini tradizionali, consentendo loro di essere distribuiti più rapidamente.
Non è d’accordo con la decisione della FDA di limitare i futuri vaccini contro il COVID-19 perché il COVID ha conseguenze a lungo termine, come un COVID lungo e malattie cardiovascolari ritardate.
"Penso che ci siano molti adulti più giovani, o persone di età inferiore ai 65 anni, che sono abbastanza preoccupati per il COVID a lungo termine o per le malattie cardiache a valle da voler dover essere in grado di ottenere il vaccino mRNA", ha detto.
E la miocardite?
Sono sorte molte domande su come si verifica la miocardite, che è un’infiammazione del muscolo cardiaco, dopo la vaccinazione contro il COVID-19.
La miocardite può causare aritmie, che sono battiti cardiaci rapidi o anomali. Può anche causare un indebolimento del muscolo cardiaco, provocando una cardiomiopatia, che influisce sulla capacità del cuore di pompare il sangue in modo efficace.
Casi di miocardite e pericardite -- infiammazione della sacca che contiene il cuore -- sono stati osservati raramente dopo la vaccinazione COVID, secondo il Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
Quando si sono verificati raramente, si sono verificati tra i giovani maschi adulti, in genere di età compresa tra 18 e 29 anni, entro sette giorni dalla ricezione della seconda dose di un vaccino COVID mRNA, afferma l’agenzia.
La FDA, nel chiedere alle aziende produttrici di vaccini di ampliare le proprie etichette di avvertenza, ha citato “nuove informazioni sulla sicurezza” -- dati provenienti da uno dei sistemi di sorveglianza della sicurezza dell’agenzia e a studio pubblicato in ottobre che hanno seguito le persone che hanno sviluppato miocardite legata ai vaccini COVID.
Chin-Hong ha affermato che il rischio di miocardite è molto più elevato dopo il COVID-19 rispetto a dopo la vaccinazione, e che contrarre il COVID stesso è più elevato.
"Il rischio di COVID è molto più alto in generale. Se lo guardi, da 22 a 31 casi per milione [tra] i 18 e i 29 anni come esempio", ha detto. "Nel momento in cui questi vaccini vengono utilizzati molto spesso in quel gruppo, [il rischio di miocardite] è di 1.500 per milione. Quindi, stiamo parlando di 22-31 per milione contro 1.500 per milione."
NOTA: ristampato daYouri Benadjaoud di ABC News ha contribuito a questo rapporto.
Orario di pubblicazione: 2025-05-29 17:19:08
