O que sabemos sobre a segurança e eficácia das vacinas de mRNA em meio a escrutínio recente

Nos últimos dias, a segurança e eficácia das vacinas de RNA mensageiro, ou mRNA, têm sido alvo de intenso escrutínio.

Na terça-feira, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou planos para limitar o acesso a futuras injeções COVID-19 -- duas das quais são vacinas de mRNA -- para aqueles com 65 anos ou mais ou com condições de alto risco. A agência exigirá mais testes científicos para dar luz verde às vacinas para faixas etárias mais jovens.


A agência também enviou cartas à Moderna e à Pfizer no mês passado, pedindo-lhes que expandissem os rótulos de advertência nas suas vacinas mRNA COVID-19 para alargar o número de pessoas que podem ser afetadas pelo risco de inflamação cardíaca como um possível efeito secundário.

Especialistas em doenças infecciosas disseram à ABC News que as vacinas de mRNA e mRNA têm sido estudadas há décadas, são seguras e eficazes e que as injeções foram fundamentais para salvar vidas durante a pandemia de COVID-19.


“Aqui está o resultado final: as vacinas de mRNA para COVID, de acordo com estimativas da Escola de Saúde Pública de Yale, salvaram 3,2 milhões de vidas”, disse o Dr. Peter Hotez, professor de pediatria e virologia molecular no Baylor College of Medicine em Houston, à ABC News.

“Portanto, em vez de 1,2 milhão de americanos que perderam a vida por causa da COVID, teriam sido 4,4 milhões”, acrescentou. “Portanto, acho lamentável que os ativistas antivacinas visem as vacinas de mRNA como fazem, mas é uma boa tecnologia.”


O que é mRNA?

O mRNA foi descoberto independentemente por duas equipes em 1961, incluindo biólogos moleculares franceses e americanos.

Peter Chin-Hong, professor de medicina e especialista em doenças infecciosas da Universidade da Califórnia, em São Francisco, disse que os avanços no desenvolvimento de vacinas de mRNA começaram no início dos anos 2000, levando eventualmente ao desenvolvimento de vacinas contra a COVID-19 em 2020.

Embora a maioria das vacinas utilize um vírus enfraquecido ou inactivado para estimular uma resposta imunitária, as vacinas de mRNA ensinam o corpo a produzir proteínas que podem desencadear uma resposta imunitária e combater uma infecção.


"A maneira como funciona é que nem entra no núcleo [da célula]. Ele entra na parte externa do citoplasma, ou na substância aquosa fora do núcleo, e basicamente instrui a célula a produzir proteínas", disse Chin-Hong à ABC News. “Mas o mais importante é que ele se autodestrói na matéria, no máximo, e morre.”

Ele continuou: “Então o mRNA vai embora, mas os produtos que são a coisa mais importante -- as proteínas e os anticorpos -- permanecem, e é por isso que obtemos proteção”.


Chin-Hong também abordou outra desinformação que circulou, implicando que as vacinas de mRNA poderiam alterar o DNA no núcleo.

“Nossas células não conseguem converter mRNA em DNA porque o mRNA não entra no DNA, que está no núcleo”, acrescentou.

Como sabemos que é seguro?


Chin-Hong disse que durante os ensaios clínicos em grande escala para as vacinas de mRNA contra a COVID-19, em 2020, mais de 70.000 pessoas estiveram envolvidas nos ensaios da Pfizer-BioNTech e Moderna combinados.


Além disso, 37.000 pessoas estiveram envolvidas nos ensaios clínicos da Moderna para a sua vacina contra o RSV, disse Chin-Hong.

Os pesquisadores descobriram que os efeitos colaterais -- incluindo febre, dor no braço e inchaço no local da injeção -- para a vacina de mRNA contra a COVID-19 foram semelhantes às das vacinas tradicionais, sem RNA, e tiveram taxas de eficácia a curto prazo superiores a 90%.

Estudos adicionais descobriram que a segurança do reforço era consistente com a segurança relatada para a vacinação primária.


“Existem todos esses bancos de dados que são usados para acompanhar relatos de pessoas, não apenas neste país, sua experiência no uso de vacinas, mas também em outros países, em muitos outros países também”, disse Chin-Hing. “Houve vários estudos desde 2020 mostrando que não há impacto na fertilidade, no acidente vascular cerebral, em todas as coisas que preocupam as pessoas.”


Hotez disse que nenhuma tecnologia de vacina é perfeita, incluindo a tecnologia de mRNA, mas tem suas vantagens, como a capacidade de desenvolver vacinas tradicionais mais rapidamente, permitindo que sejam implantadas mais rapidamente.

Ele discorda da decisão da FDA de limitar futuras injeções da vacina contra a COVID-19 porque a COVID tem consequências a longo prazo, como COVID prolongada e doenças cardiovasculares retardadas.


“Acho que há muitos adultos mais jovens, ou com menos de 65 anos, que estão suficientemente preocupados com a COVID prolongada ou com doenças cardíacas posteriores para quererem ser capazes de obter a vacina de mRNA”, disse ele.


E a miocardite?


Surgiram dúvidas sobre como a miocardite, que é uma inflamação do músculo cardíaco, ocorre após a vacinação contra COVID-19.

A miocardite pode causar arritmias, que são batimentos cardíacos rápidos ou anormais. Também pode enfraquecer o músculo cardíaco, resultando em cardiomiopatia, que afeta a capacidade do coração de bombear o sangue de maneira eficaz.


Casos de miocardite e pericardite -- inflamação do saco que contém o coração -- foram observados raramente após a vacinação contra COVID, de acordo com o Centros de Controle e Prevenção de Doenças.


Quando raramente ocorreram, ocorreu entre homens adultos jovens, normalmente entre 18 e 29 anos, no prazo de sete dias após receberem a segunda dose de uma vacina de mRNA contra a COVID, afirma a agência.


A FDA, ao pedir às empresas de vacinas que expandissem os seus rótulos de advertência, citou “novas informações de segurança” -- dados de um dos sistemas de vigilância de segurança da agência e um estudo publicado em outubro que acompanhou pessoas que desenvolveram miocardite associada às vacinas COVID.

Chin-Hong disse que o risco de miocardite é muito maior após a COVID-19 em comparação com após a vacinação, e que contrair a própria COVID é maior.


"O risco de COVID é muito maior em geral. Se você olhar para isso, 22 a 31 casos por milhão [entre] 18 a 29 anos, por exemplo", disse ele. "No momento em que essas vacinas são usadas com muita frequência nesse grupo, [o risco de miocardite] é de 1.500 por milhão. Então, estamos falando de 22 a 31 por milhão contra 1.500 por milhão."

NOTA: Reimpresso deYouri Benadjaoud da ABC News contribuiu para este relatório.

 


Horário da postagem: 2025-05-29 17:19:08
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