En los últimos días, la seguridad y eficacia de las vacunas de ARN mensajero o ARNm han sido objeto de un intenso escrutinio.
El martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció planes para limitar el acceso a futuras vacunas contra el COVID-19 -- dos de las cuales son vacunas de ARNm -- a los mayores de 65 años o con condiciones de alto riesgo. La agencia requerirá más ensayos científicos para dar luz verde a las vacunas para los grupos de edad más jóvenes.
La agencia también envió cartas a Moderna y Pfizer el mes pasado diciéndoles que ampliaran las etiquetas de advertencia en sus vacunas de ARNm COVID-19 para ampliar el número de personas que pueden verse afectadas por el riesgo de inflamación cardíaca como posible efecto secundario.
Los expertos en enfermedades infecciosas dijeron a ABC News que las vacunas de ARNm y ARNm se han estudiado durante décadas, que son seguras y eficaces y que fueron fundamentales para salvar vidas durante la pandemia de COVID-19.
“Aquí está la conclusión: las vacunas de ARNm para COVID, según estimaciones de la Escuela de Salud Pública de Yale, salvaron 3,2 millones de vidas”, dijo a ABC News el Dr. Peter Hotez, profesor de pediatría y virología molecular de la Facultad de Medicina Baylor de Houston.
“Así que en lugar de 1,2 millones de estadounidenses que perdieron la vida a causa del COVID, habrían sido 4,4 millones”, añadió. "Entonces, creo que es desafortunado que los activistas antivacunas apunten a las vacunas de ARNm como lo hacen, pero es una buena tecnología".
¿Qué es el ARNm?
El ARNm fue descubierto de forma independiente por dos equipos en 1961, incluidos biólogos moleculares franceses y estadounidenses.
El Dr. Peter Chin-Hong, profesor de medicina y especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Francisco, dijo que los avances en el desarrollo de vacunas de ARNm comenzaron a principios de la década de 2000, lo que finalmente condujo al desarrollo de vacunas contra el COVID-19 en 2020.
Si bien la mayoría de las vacunas utilizan un virus debilitado o inactivado para estimular una respuesta inmunitaria, las vacunas de ARNm le enseñan al cuerpo cómo producir proteínas que pueden desencadenar una respuesta inmunitaria y combatir una infección.
"La forma en que funciona es que ni siquiera entra al núcleo [de la célula]. Entra en el exterior del citoplasma, o la sustancia acuosa fuera del núcleo, y básicamente ordena a la célula que produzca proteínas", dijo Chin-Hong a ABC News. “Pero lo más importante es que se autodestruye en la materia, como máximo, y muere”.
Continuó: "Entonces el ARNm desaparece, pero los productos que son lo más importante -- las proteínas y los anticuerpos -- permanecen, y es por eso que obtenemos protección".
Chin-Hong también abordó otra información errónea que ha circulado, que implica que las vacunas de ARNm podrían alterar el ADN en el núcleo.
"Nuestras células no pueden convertir el ARNm en ADN porque el ARNm no entra en el ADN, que está en el núcleo", añadió.
¿Cómo sabemos que es seguro?
Chin Hong dijo que durante los ensayos clínicos a gran escala de las vacunas de ARNm contra el COVID 19, en 2020, más de 70.000 personas participaron en los ensayos de Pfizer, BioNTech y Moderna combinados.
Además, 37.000 personas participaron en los ensayos clínicos de Moderna para su vacuna contra el VSR, dijo Chin-Hong.
Los investigadores encontraron que los efectos secundarios -- incluyendo fiebre, dolor en el brazo e hinchazón en el lugar de la inyección -- para la vacuna de ARNm contra el COVID19 eran similares a los de las vacunas tradicionales sin ARN y tenían tasas de eficacia a corto plazo de más del 90%.
Estudios adicionales han descubierto que la seguridad de la dosis de refuerzo era consistente con la seguridad informada para la vacunación primaria.
“Existen todas estas bases de datos que se utilizan para seguir los informes de las personas, no sólo en este país, su experiencia con el uso de vacunas, sino también en otros países, muchos otros países también”, dijo Chin-Hing. "Ha habido múltiples estudios desde 2020 que muestran que no hay ningún impacto en la fertilidad, los accidentes cerebrovasculares y todas las cosas que preocupan a la gente".
Hotez dijo que ninguna tecnología de vacuna es perfecta, incluida la tecnología de ARNm, pero tiene sus ventajas, como poder diseñar más rápidamente las vacunas tradicionales, lo que permite su implementación más rápida.
No está de acuerdo con la decisión de la FDA de limitar las futuras inyecciones de la vacuna contra el COVID-19 porque el COVID tiene consecuencias a largo plazo, como un COVID prolongado y enfermedades cardiovasculares retrasadas.
“Creo que hay muchos adultos más jóvenes, o menores de 65 años, que están lo suficientemente preocupados por el COVID prolongado o las enfermedades cardíacas posteriores como para querer poder recibir la vacuna de ARNm”, dijo.
¿Qué pasa con la miocarditis?
Han surgido preguntas sobre cómo se produce la miocarditis, que es una inflamación del músculo cardíaco, después de la vacunación contra el COVID-19.
La miocarditis puede causar arritmias, que son latidos cardíacos rápidos o anormales. También puede hacer que el músculo cardíaco se debilite, lo que resulta en una miocardiopatía, que afecta la capacidad del corazón para bombear sangre de manera efectiva.
Casos de miocarditis y pericarditis -- inflamación del saco que contiene el corazón -- Se han observado raramente después de la vacunación contra el COVID, según el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Cuando rara vez ocurrieron, fue entre hombres adultos jóvenes, generalmente entre 18 y 29 años, dentro de los siete días posteriores a recibir la segunda dosis de una vacuna COVID de ARNm, dice la agencia.
La FDA, al pedir a las empresas de vacunas que ampliaran sus etiquetas de advertencia, citó “nueva información de seguridad” -- datos de uno de los sistemas de vigilancia de seguridad de la agencia y un estudio publicado en octubre que siguió a personas que desarrollaron miocarditis relacionada con las vacunas COVID.
Chin-Hong dijo que el riesgo de miocarditis es mucho mayor después de COVID-19 en comparación con después de la vacunación, y que contraer COVID en sí es mayor.
"El riesgo de COVID es mucho mayor en general. Si nos fijamos, de 22 a 31 casos por millón [entre] personas de 18 a 29 años, como ejemplo", dijo. "En el momento en que estas vacunas se utilizan con mucha frecuencia en ese grupo, [el riesgo de miocarditis] es de 1.500 por millón. Por lo tanto, estamos hablando de 22 a 31 por millón frente a 1.500 por millón".
NOTA: Reimpreso deYouri Benadjaoud de ABC News contribuyó a este informe.
Hora de publicación: 2025-05-29 17:19:08
