Ce que nous savons de la sécurité et de l’efficacité des vaccins à ARNm au milieu d’un examen minutieux récent

Au cours des derniers jours, la sécurité et l’efficacité des vaccins à ARN messager, ou ARNm, ont fait l’objet d’un examen minutieux.

Mardi, la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé son intention de limiter l'accès aux futurs vaccins contre le COVID-19 -- dont deux sont des vaccins à ARNm -- aux personnes âgées de 65 ans et plus ou avec des conditions à haut risque. L’agence exigera des essais scientifiques supplémentaires pour donner le feu vert aux injections destinées aux groupes d’âge plus jeunes.


L’agence a également envoyé des lettres à Moderna et Pfizer le mois dernier leur demandant d’élargir les étiquettes d’avertissement sur leurs vaccins à ARNm COVID-19 afin d’élargir le nombre de personnes susceptibles d’être touchées par le risque d’inflammation cardiaque comme effet secondaire possible.

Des experts en maladies infectieuses ont déclaré à ABC News que les vaccins à ARNm et à ARNm ont été étudiés depuis des décennies, que les vaccins sont sûrs et efficaces et que les injections ont contribué à sauver des vies pendant la pandémie de COVID-19.


"Voici l'essentiel : les vaccins à ARNm contre le COVID, selon les estimations de la Yale School of Public Health, ont sauvé 3,2 millions de vies", a déclaré le Dr Peter Hotez, professeur de pédiatrie et de virologie moléculaire au Baylor College of Medicine de Houston, à ABC News.

« Ainsi, au lieu de 1,2 million d’Américains qui ont perdu la vie à cause du COVID, cela aurait été 4,4 millions », a-t-il ajouté. "Donc, je pense qu'il est regrettable que les militants anti-vaccins ciblent les vaccins à ARNm comme ils le font, mais c'est une bonne technologie."


Qu’est-ce que l’ARNm ?

L'ARNm a été découvert indépendamment par deux équipes en 1961 comprenant des biologistes moléculaires français et américains.

Le Dr Peter Chin-Hong, professeur de médecine et spécialiste des maladies infectieuses à l'Université de Californie à San Francisco, a déclaré que les percées dans le développement de vaccins à ARNm ont commencé au début des années 2000, conduisant finalement au développement de vaccins contre le COVID-19 en 2020.

Alors que la plupart des vaccins utilisent un virus affaibli ou inactivé pour stimuler une réponse immunitaire, les vaccins à ARNm enseignent à l’organisme comment fabriquer des protéines capables de déclencher une réponse immunitaire et de combattre une infection.


"La façon dont cela fonctionne est qu'il ne pénètre même pas dans le noyau [de la cellule]. Il pénètre à l'extérieur du cytoplasme, ou dans la substance aqueuse à l'extérieur du noyau, et demande essentiellement à la cellule de fabriquer des protéines", a déclaré Chin-Hong à ABC News. "Mais surtout, il s'autodétruit dans la matière, au plus tard, et il meurt."

Il a poursuivi : "Donc l'ARNm disparaît, mais les produits qui sont les plus importants -- les protéines et les anticorps -- restent, et c'est pourquoi nous bénéficions d'une protection."


Chin-Hong a également abordé une autre information erronée qui a circulé, impliquant que les vaccins à ARNm pourraient modifier l'ADN dans le noyau.

"Nos cellules ne peuvent pas convertir l'ARNm en ADN parce que l'ARNm ne pénètre pas dans l'ADN, qui se trouve dans le noyau", a-t-il ajouté.

Comment savons-nous que c’est sûr ?


Chin-Hong a déclaré qu'au cours des essais cliniques à grande échelle des vaccins à ARNm contre la COVID-19, en 2020, plus de 70 000 personnes ont été impliquées dans les essais combinés Pfizer-BioNTech et Moderna.


De plus, 37 000 personnes ont participé aux essais cliniques de Moderna pour son vaccin contre le RSV, a déclaré Chin-Hong.

Les chercheurs ont découvert que les effets secondaires -- y compris fièvre, douleur au bras et gonflement au site d'injection -- pour le vaccin à ARNm COVID-19 étaient similaires à ceux des vaccins traditionnels sans ARN et avaient des taux d'efficacité à court terme de plus de 90 %.

Etudes complémentaires ont constaté que l’innocuité du rappel était conforme à l’innocuité rapportée pour la primo-vaccination.


"Il y a toutes ces bases de données qui sont utilisées pour suivre les rapports des gens, non seulement dans ce pays, leur expérience en matière d'utilisation des vaccins, mais aussi dans d'autres pays, dans de nombreux autres pays également", a déclaré Chin-Hing. « Depuis 2020, plusieurs études ont montré qu’il n’y avait aucun impact sur la fertilité, les accidents vasculaires cérébraux, toutes les choses qui inquiètent les gens. »


Hotez a déclaré qu'aucune technologie vaccinale n'est parfaite, y compris la technologie de l'ARNm, mais qu'elle présente des avantages tels que la possibilité de concevoir plus rapidement les vaccins traditionnels, ce qui leur permet d'être déployés plus rapidement.

Il n’est pas d’accord avec la décision de la FDA de limiter les futures injections de vaccin contre le COVID-19, car le COVID a des conséquences à long terme telles qu’un long COVID et des maladies cardiovasculaires retardées.


"Je pense qu'il y a beaucoup de jeunes adultes, ou de moins de 65 ans, qui sont suffisamment préoccupés par le long COVID ou les maladies cardiaques en aval pour vouloir pouvoir se faire vacciner à ARNm", a-t-il déclaré.


Et la myocardite ?


Des questions tournent autour de la façon dont la myocardite, qui est une inflammation du muscle cardiaque, survient après la vaccination contre le COVID-19.

La myocardite peut provoquer des arythmies, c'est-à-dire des battements cardiaques rapides ou anormaux. Cela peut également entraîner un affaiblissement du muscle cardiaque, entraînant une cardiomyopathie, qui affecte la capacité du cœur à pomper efficacement le sang.


Cas de myocardite et péricardite -- inflammation du sac qui contient le cœur -- ont été rarement observés après la vaccination contre le COVID, selon le Centres de contrôle et de prévention des maladies.


Lorsqu'ils se sont produits rarement, cela s'est produit chez de jeunes hommes adultes, généralement âgés de 18 à 29 ans, dans les sept jours suivant la réception de la deuxième dose d'un vaccin à ARNm contre le COVID, indique l'agence.


La FDA, en demandant aux fabricants de vaccins d'élargir leurs étiquettes d'avertissement, a cité de « nouvelles informations sur la sécurité » -- les données de l’un des systèmes de surveillance de la sécurité de l’agence et d’un étude publiée en octobre qui a suivi des personnes ayant développé une myocardite liée aux vaccins COVID.

Chin-Hong a déclaré que le risque de myocardite est beaucoup plus élevé après le COVID-19 qu'après la vaccination, et que contracter le COVID lui-même est plus élevé.


"Le risque de COVID est beaucoup plus élevé en général. Si vous y regardez bien, 22 à 31 cas par million [parmi] les 18 à 29 ans par exemple", a-t-il déclaré. "Au moment où ces vaccins sont très souvent utilisés dans ce groupe, [le risque de myocardite] est de 1 500 par million. Vous parlez donc de 22 à 31 par million contre 1 500 par million."

REMARQUE : réimprimé deYouri Benadjaoud d'ABC News a contribué à ce reportage.

 


Heure de publication : 2025-05-29 17:19:08
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