За последние несколько дней безопасность и эффективность вакцин с информационной РНК или мРНК оказались под пристальным вниманием.
Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о планах ограничить доступ к будущим прививкам от COVID-19 -- две из которых представляют собой мРНК-вакцины -- тем, кому 65 лет и старше или с условиями высокого риска. Агентству потребуются дальнейшие научные испытания, чтобы дать добро на прививки для более молодых возрастных групп.
В прошлом месяце агентство также разослало письма компаниям Moderna и Pfizer с просьбой расширить предупреждающие надписи на мРНК-вакцинах против COVID-19, чтобы расширить круг людей, на которых может повлиять риск воспаления сердца как возможного побочного эффекта.
Эксперты по инфекционным заболеваниям сообщили ABC News, что мРНК и мРНК-вакцины изучаются на протяжении десятилетий, вакцины безопасны и эффективны, и что прививки сыграли важную роль в спасении жизней во время пандемии COVID-19.
«Вот итог: мРНК-вакцины от COVID, по оценкам Йельской школы общественного здравоохранения, спасли 3,2 миллиона жизней», — сказал ABC News доктор Питер Хотез, профессор педиатрии и молекулярной вирусологии в Медицинском колледже Бэйлора в Хьюстоне.
«Таким образом, вместо 1,2 миллиона американцев, погибших из-за COVID, было бы 4,4 миллиона», — добавил он. «Поэтому я думаю, что прискорбно, что активисты против вакцинации нацелены на мРНК-вакцины, но это хорошая технология».
Что такое мРНК?
мРНК была открыта независимо двумя группами в 1961 году, включая французских и американских молекулярных биологов.
Доктор Питер Чин-Хонг, профессор медицины и специалист по инфекционным заболеваниям в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, сказал, что прорывы в разработке мРНК-вакцин начались в начале 2000-х годов и в конечном итоге привели к разработке вакцины против COVID-19 в 2020 году.
В то время как в большинстве вакцин для стимуляции иммунного ответа используется ослабленный или инактивированный вирус, мРНК-вакцины учат организм вырабатывать белки, которые могут вызвать иммунный ответ и бороться с инфекцией.
"Он работает так, что он даже не проникает в ядро [клетки]. Он проникает за пределы цитоплазмы или в водянистую субстанцию за пределами ядра и, по сути, инструктирует клетку вырабатывать белки", - сказал Чин-Хонг в интервью ABC News. «Но самое главное, в большинстве случаев оно самоуничтожается в материи и умирает».
Он продолжил: «Итак, мРНК уходит, но самые важные продукты -- белки и антитела -- остаются, и именно поэтому мы получаем защиту».
Чин - Хонг также обратился к еще одной распространенной дезинформации, предполагающей, что мРНК-вакцины могут изменить ДНК в ядре.
«Наши клетки не могут конвертировать мРНК в ДНК, потому что мРНК не проникает в ДНК, находящуюся в ядре», — добавил он.
Откуда мы знаем, что это безопасно?
Чин-Хонг сообщил, что во время крупномасштабных клинических испытаний вакцин мРНК COVID-19 в 2020 году в совместных испытаниях Pfizer-BioNTech и Moderna приняли участие более 70 000 человек.
Кроме того, по словам Чин - Хонг, в клинических испытаниях вакцины против RSV компании Moderna приняли участие 37 000 человек.
Исследователи обнаружили, что побочные эффекты -- включая лихорадку, боль в руке и отек в месте инъекции -- мРНК-вакцины COVID-19 были такими же, как и традиционные вакцины без РНК, и их краткосрочная эффективность составляла более 90%.
Дополнительные исследования обнаружили, что безопасность ревакцинации соответствует безопасности первичной вакцинации.
«Существуют все эти базы данных, которые используются для отслеживания сообщений людей не только в этой стране, об их опыте использования вакцин, но и в других странах, во многих других странах», — сказал Чин-Хинг. «С 2020 года было проведено множество исследований, показывающих, что это не влияет на фертильность, инсульт и все то, о чем люди беспокоятся».
Хотез сказал, что ни одна вакцинная технология не является идеальной, включая технологию мРНК, но у нее есть свои преимущества, такие как возможность быстрее разрабатывать традиционные вакцины, что позволяет быстрее их внедрять.
Он не согласен с решением FDA ограничить будущие прививки вакциной от COVID-19, поскольку COVID имеет долгосрочные последствия, такие как длительное течение COVID и отсроченное сердечно-сосудистое заболевание.
«Я думаю, что есть много молодых людей или людей в возрасте до 65 лет, которые настолько обеспокоены длительным течением COVID или последующими заболеваниями сердца, что хотят иметь возможность получить вакцину мРНК», — сказал он.
А как насчет миокардита?
Возникли вопросы о том, как миокардит, то есть воспаление сердечной мышцы, возникает после вакцинации от COVID-19.
Миокардит может вызывать аритмии, которые представляют собой учащенное или аномальное сердцебиение. Это также может привести к ослаблению сердечной мышцы, что приведет к кардиомиопатии, которая влияет на способность сердца эффективно перекачивать кровь.
Случаи миокардита и перикардита -- воспаление сердечной сумки -- наблюдались редко после вакцинации от COVID, согласно данным Центры по контролю и профилактике заболеваний.
По данным агентства, они случались редко, а именно среди молодых взрослых мужчин, обычно в возрасте от 18 до 29 лет, в течение семи дней после получения второй дозы мРНК вакцины против COVID.
FDA, прося производителей вакцин расширить предупреждающие надписи, сослалось на «новую информацию о безопасности» -- данные одной из систем наблюдения за безопасностью агентства и исследование опубликовано в октябре это последовало за людьми, у которых развился миокардит, связанный с вакцинами против COVID.
Чин - Хонг сказал, что риск миокардита после COVID - 19 намного выше, чем после вакцинации, и что само заражение COVID выше.
"В целом риск заражения COVID намного выше. Если вы посмотрите на это, то, например, от 22 до 31 случая на миллион [среди] людей в возрасте от 18 до 29 лет", - сказал он. "В то время, когда эти вакцины используются очень часто в этой группе, [риск миокардита] составляет 1500 на миллион. Итак, вы говорите примерно от 22 до 31 на миллион против 1500 на миллион".
ПРИМЕЧАНИЕ. Перепечатано сЮри Бенаджауд из ABC News внес свой вклад в подготовку этого репортажа.
Время публикации: 2025-05-29 17:19:08
