Aplicación de elementos de detección de potencia/identidad

Tomando como ejemplo las células CAR-T, la detección de identidad puede detectar diferentes marcadores de superficie celular, incluidos al menos dos tipos. Un tipo de marcador de superficie se usa para detectar componentes celulares no objetivo de las células CAR-T y limitar su proporción, y el otro tipo se usa para identificar la proporción de células T objetivo en las células CAR-T y la composición de diferentes fenotipos de células T.

Al igual que con otros productos biológicos, los métodos de detección de potencia de las células CAR-T deben simular preferiblemente el mecanismo de acción (MOA) del producto, tales como métodos de detección de potencia externos, como tasas de destrucción de células tumorales, tasa de proliferación e inhibición celular y cantidad de expresión de IFN-γ después de la coincubación de células CAR-T y células diana tumorales in vitro, u otros métodos de detección de potencia in vivo.