純度検出項目の適用

生細胞の比率:細胞産物が単一の細胞型であり、均一性がある場合、製品の純度は一般に、生成物の生細胞の速度を直接検出することで研究できます。

 

細胞サブセットの比:細胞産物がさまざまな遺伝子型/表現型のさまざまなタイプまたは細胞の混合である場合、治療効果に関連する各異なる細胞サブセットの比を検出し、製品の品質と有効性をさらに評価することにより、製品の純度を研究することをお勧めします。場合によっては、製品細胞は代謝クラス、成熟段階(ナイーブ、老化、疲労など)によって分類されることもあります。官能細胞の比:遺伝子修飾/修飾やin vitro誘導後など、細胞産物に機能性細胞と非官能細胞の両方がある場合、産物の純度を研究するために機能細胞の比をテストすることをお勧めします。

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