Les conseillers de la Food and Drug Administration ont recommandé Covid - 19 vaccinés continuent de viser leurs photos vers la souche du coronavirus SO - appelée JN. conseils Ils ont donné l'année dernière.
Le comité consultatif s'est réuni jeudi pour la première fois sous l'administration Trump, se réunissant deux jours après la direction de la FDA dévoiler de nouvelles directives pour les approbations vaccinales covide. Les neuf membres du panel ont voté en faveur de cibler des tirs à la famille des variantes de Jn.1.
La FDA n'a pas à suivre les conseils du panel, mais le fait généralement.
La réunion a présenté des remarques d'introduction de Vinay Prasad, qui a récemment été rendue à la tête du bureau de la FDA qui examine les vaccins et, avec le commissaire Martin Makary, a écrit le Nouveau cadre covide. Dans ce document, ils ont déclaré que l'agence continuerait d'accepter les données immunitaires pour l'approbation des vaccins chez les personnes âgées et les personnes souffrant de conditions médicales sous-jacentes. Mais la FDA nécessitera désormais des données contrôlées par placebo - pour soutenir les autorisations chez des adultes sains et plus jeunes, augmentant la barre pour les entreprises à la recherche de larges oks pour les nouveaux boosters qu'ils développent.
Le nouveau cadre n'était cependant pas au centre de la réunion. "En fin de compte, nous voulons toujours donner aux gens un peu plus de temps pour digérer la politique", a déclaré Prasad. "Nous demandons des conseils pour aider la FDA à décider quelles souches de sélection pour les vaccins Covid - 19 vaccins à l'avenir", a-t-il ajouté.
Les membres du comité se sont affrontés si les formulations actuelles des vaccins devaient être mises à jour. L'Organisation mondiale de la santé et l'Agence européenne des médicaments ont tous deux récemment dit Des prises de vue monovalentes ciblant les souches JN.1 ou KP.2 continueraient d'être appropriées. L'EMA a indiqué qu'elle préférerait les fabricants de vaccins à mettre à jour les prises de vue pour cibler un sous-variant JN.1 connu sous le nom de LP.8.1.
Cette liaison est actuellement le Dessie dominante dans la circulation Aux États-Unis, bien que sa propagation Peut être nivelé hors. Certains membres ont soulevé l'opportunité de devancer une nouvelle variante émergente, mais a noté qu'il était difficile de prédire comment les variantes pourraient évoluer.
"De mon point de vue, je dirais que c'est peut-être OK de rester avec la formulation actuelle pour l'été, mais nous devrions certainement y regarder", a déclaré Archana Chatterjee, vice-présidente principale des affaires médicales à l'Université de médecine et de science de Rosalind Franklin et membre du panel.
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Heure du poste: 2025 - 05 - 30 11:32:26
