Еще одним признаком растущего внимания к вакцинам против Covid-19 стало то, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обратилось к двум производителям мРНК-вакцин с просьбой расширить возрастной диапазон мальчиков и молодых мужчин, которые, по словам их этикеток, подвержены риску редкого побочного эффекта, вызывающего воспаление сердца.
Письма, впервые сообщил CBS News, спросил Модерна и партнеры Pfizer и BioNTech обновлять информацию о безопасности на основе новых исследований миокардита или перикардита или того и другого после вакцинации. Обе реакции редки и, как известно, чаще всего возникают у молодых мужчин в течение недели после второй прививки двухдозовой схемы вакцинации против Covid-19. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний. Большинство случаев были легкими и вызывали не более чем кратковременную боль в груди.
Информация о безопасности была добавлена в 2021 году, когда Консультативная группа CDC пришли к выводу, что преимущества защиты от Covid-19 перевешивают риски. Маркировка Moderna теперь предупреждает о риске для молодых мужчин в возрасте 18–24 лет, а Pfizer говорит то же самое для молодых людей в возрасте 12–17 лет. В письмах FDA компаниям предлагалось расширить этот диапазон до возраста 16–25 лет и указать бумага 2024 года финансируется агентством в информации о продукте.
Миокардит (воспаление сердечной мышцы) и перикардит (воспаление ткани, окружающей сердце), вызываются находящейся в состоянии повышенной готовности иммунной системой, запускаемой воспалительными белками. исследования найдены в 2023 году. Миокардит вызывает усталость и одышку, а перикардит — боль в груди.
Насколько высок риск? 2022 год исследование сообщили, что вакцины Pfizer привели к дополнительным 22 случаям миокардита на каждый миллион 18 - до 29-летних-в США, в то время как вакцины Moderna привели к дополнительному 31 на миллион.
По данным CDC, заражение SARS-CoV-2 вызывает миокардит гораздо чаще, чем вакцинация. отчетность 150 случаев на 100 000 пациентов с Covid-19.
Стивен Ниссен, кардиолог из Кливлендской клиники, сказал, что все, что отговаривает людей от вакцинации от Covid, наносит ущерб общественному здоровью. Он назвал чрезмерный акцент на редком заболевании, связанном с вакцинацией, неуместным, поскольку оно представляет гораздо меньший риск, чем само заболевание.
«У вас гораздо больше шансов умереть от Covid, чем от миокардита», — сказал он STAT. "Я хоронил людей от Covid, молодых людей. Я потерял 25-летнюю медсестру из-за миокардита, связанного с Covid".
Случаи миокардита, связанного с вакциной, снизились с первых дней внедрения вакцины, возможно, потому, что ревакцинации проводятся гораздо реже, чем первоначальные прививки. В Канаде заболеваемость миокардитом от вакцин была ниже, чем в США, где первые две дозы мРНК-вакцины были введены в более сжатые сроки, сказала Кэтрин Эдвардс, научный директор Программы исследований вакцин Вандербильта, сообщил СТАТ на этой неделе.
Поскольку эти исследования были проведены, критики вакцин, такие как министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший и скептицизм от комиссара FDA Марти Макари нашли форум в Вашингтоне. Два письма производителям вакцин были отправлены после того, как Макари и Винай Прасад, курирующие политику в отношении вакцин в FDA, сказал во вторник что они планируют ограничить повторную вакцинацию от Covid людьми старше 65 лет или людьми, которые рискуют серьезно заболеть в случае заражения.
Слушания в Сенате были созваны в среду по вопросу миокардита и других побочных эффектов. Оно было объявлено как «Коррупция в науке и федеральных агентствах здравоохранения: как чиновники здравоохранения преуменьшали и скрывали миокардит и другие побочные эффекты, связанные с вакцинами против COVID-19».
Время публикации: 2025-05-26 14:10:04
