Num outro sinal do crescente escrutínio sobre as vacinas contra a Covid-19, a Food and Drug Administration (FDA) pediu aos dois fabricantes de vacinas mRNA que alargassem a faixa etária de rapazes e homens jovens que os seus rótulos dizem estarem em risco de um efeito secundário raro que causa inflamação cardíaca.
As cartas, relatado pela primeira vez pela CBS News, perguntou Moderna e parceiros Pfizer e BioNTech fazer atualizações nas informações de segurança com base em novos estudos de miocardite ou pericardite ou ambas após a vacinação. Ambas as reações são raras e conhecidas por ocorrerem com mais frequência em homens jovens dentro de uma semana após a segunda dose do regime de vacina contra Covid-19 de duas doses, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. A maioria dos casos foi leve, causando apenas uma breve dor no peito.
As informações de segurança foram adicionadas em 2021, quando um Painel consultivo do CDC concluiu que os benefícios da proteção contra a Covid-19 superam os riscos. O rótulo da Moderna alerta agora para o risco em jovens de 18 a 24 anos, enquanto a Pfizer diz o mesmo para jovens de 12 a 17 anos. As cartas da FDA pediam às empresas que expandissem essa faixa para 16-25 anos e citassem um artigo de 2024 financiado pela agência nas informações do produto.
A miocardite, inflamação do músculo cardíaco, e a pericardite, inflamação do tecido que envolve o coração, são impulsionadas por um sistema imunológico em alerta máximo, desencadeado por proteínas inflamatórias, pesquisa encontrada em 2023. A miocardite causa fadiga e falta de ar, enquanto a pericardite causa dor no peito.
Quão alto é o risco? Um 2022 estudar relataram que as vacinas da Pfizer levaram a 22 casos adicionais de miocardite para cada milhão 18- para jovens de 29 anos nos EUA, enquanto as vacinas Moderna levaram a um adicional de 31 por milhão.
A infecção por SARS-CoV-2 causa miocardite em taxas muito mais altas do que a vacinação, com o CDC relatórios 150 casos por 100.000 pacientes Covid-19.
Steven Nissen, cardiologista da Clínica Cleveland, disse que qualquer coisa que desencoraje as pessoas de se vacinarem contra a Covid prejudica a saúde pública. Ele considerou equivocada a ênfase excessiva em um distúrbio raro relacionado à vacinação porque representa um risco muito menor do que a própria doença.
“É muito mais provável que você morra de Covid do que de miocardite”, disse ele ao STAT. "Enterrei pessoas de Covid, jovens. Perdi uma enfermeira de 25-anos devido a uma miocardite relacionada à Covid."
Os casos de miocardite associada à vacina diminuíram desde os primeiros dias do lançamento da vacina, possivelmente porque os reforços são administrados com muito menos frequência do que as vacinações iniciais. No Canadá, as taxas de miocardite causadas por vacinas foram mais baixas do que nos EUA, que administraram as duas primeiras doses da vacina de mRNA num intervalo de tempo mais apertado, disse Kathryn Edwards, diretora científica do Programa de Pesquisa de Vacinas Vanderbilt. disse ao STAT esta semana.
Desde que esses estudos foram realizados, críticos da vacina como o secretário de saúde Robert F. Kennedy Jr. ceticismo do Comissário da FDA, Marty Makary, encontraram um fórum em Washington. As duas cartas aos fabricantes de vacinas foram enviadas depois que Makary e Vinay Prasad, que supervisiona a política de vacinas na FDA, disse na terça-feira que planejam limitar os reforços da vacina Covid a pessoas com mais de 65 anos ou em risco de ficarem gravemente doentes se infectadas.
Uma audiência no Senado foi convocada na quarta-feira para tratar da miocardite e outros eventos adversos. Foi anunciado como “A corrupção da ciência e das agências federais de saúde: como as autoridades de saúde minimizaram e ocultaram a miocardite e outros eventos adversos associados às vacinas COVID-19”.
Horário da postagem: 2025-05-26 14:10:04
