Autre signe d'une surveillance croissante des vaccins Covid-19, la Food and Drug Administration a demandé aux deux fabricants de vaccins à ARNm d'élargir la tranche d'âge des garçons et des jeunes hommes qui, selon leurs étiquettes, sont à risque d'un effet secondaire rare provoquant une inflammation cardiaque.
Les lettres, rapporté pour la première fois par CBS News, a demandé Moderneet partenaires Pfizer et BioNTech mettre à jour les informations de sécurité sur la base de nouvelles études sur la myocardite ou la péricardite, ou les deux, après la vaccination. Les deux réactions sont rares et on sait qu’elles surviennent le plus souvent chez les jeunes hommes dans la semaine suivant la deuxième injection du schéma vaccinal à deux doses contre le Covid-19, selon les Centers for Disease Control and Prevention. La plupart des cas étaient bénins, ne provoquant qu’une brève douleur thoracique.
Des informations de sécurité ont été ajoutées en 2021, lorsqu'un Comité consultatif du CDC a conclu que les avantages de la protection contre le Covid-19 l’emportaient sur les risques. L’étiquette de Moderna met désormais en garde contre le risque chez les jeunes hommes âgés de 18 à 24 ans, tandis que Pfizer dit la même chose pour les jeunes hommes de 12 à 17 ans. Les lettres de la FDA demandaient aux sociétés d'élargir cette tranche d'âge jusqu'à 16/25 ans et de citer un papier 2024 financés par l'agence dans leurs informations sur les produits.
La myocardite, inflammation du muscle cardiaque, et la péricardite, inflammation des tissus qui entourent le cœur, sont provoquées par un système immunitaire en état d'alerte élevé, déclenché par des protéines inflammatoires, recherche trouvée en 2023. La myocardite provoque de la fatigue et un essoufflement, tandis que la péricardite entraîne des douleurs thoraciques.
Quel est le risque ? Un 2022 étudier ont rapporté que les vaccins Pfizer entraînaient 22 cas supplémentaires de myocardite pour chaque million 18- aux 29 ans aux États-Unis, tandis que les vaccins Moderna en ont généré 31 supplémentaires par million.
L'infection par le SRAS-CoV-2 provoque une myocardite à des taux beaucoup plus élevés que la vaccination, selon le CDC rapport 150 cas pour 100 000 patients Covid-19.
Steven Nissen, cardiologue à la Cleveland Clinic, a déclaré que tout ce qui décourage les gens de se faire vacciner contre le Covid nuit à la santé publique. Il a qualifié de déplacée l'accent excessif mis sur une maladie rare liée à la vaccination, car elle présente un risque bien moindre que la maladie elle-même.
« Vous êtes beaucoup plus susceptible de mourir de Covid que de mourir d’une myocardite », a-t-il déclaré à STAT. "J'ai enterré des gens du Covid, des jeunes. J'ai perdu une infirmière de 25 ans à cause d'une myocardite liée au Covid."
Les cas de myocardite associée au vaccin ont diminué depuis les premiers jours du déploiement du vaccin, peut-être parce que les rappels sont administrés beaucoup moins fréquemment que les vaccinations initiales. Au Canada, les taux de myocardite dus aux vaccins étaient inférieurs à ceux des États-Unis, qui ont administré les deux premières doses de vaccin à ARNm dans un laps de temps plus serré, Kathryn Edwards, directrice scientifique du programme de recherche sur les vaccins de Vanderbilt, a déclaré à STAT cette semaine.
Depuis que ces études ont été menées, les critiques des vaccins comme le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr. et scepticisme du commissaire de la FDA, Marty Makary, ont trouvé un forum à Washington. Les deux lettres aux fabricants de vaccins ont été envoyées après que Makary et Vinay Prasad, qui supervise la politique vaccinale à la FDA, a dit mardi qu’ils prévoient de limiter les rappels du vaccin Covid aux personnes de plus de 65 ans ou risquant de tomber gravement malades en cas d’infection.
Une audience du Sénat a été convoquée mercredi pour aborder la myocardite et d'autres événements indésirables. Il a été présenté comme « La corruption de la science et des agences fédérales de santé : comment les responsables de la santé ont minimisé et caché la myocardite et d’autres événements indésirables associés aux vaccins COVID-19 ».
Heure de publication : 2025-05-26 14:10:04
