In un altro segno di crescente controllo sui vaccini Covid-19, la Food and Drug Administration ha chiesto ai due produttori di vaccini mRNA di ampliare la fascia di età dei ragazzi e dei giovani che secondo le loro etichette sono a rischio di un raro effetto collaterale che causa infiammazione del cuore.
Le lettere, riportato per la prima volta da CBS News, chiese Moderna e partner Pfizer e BioNTech apportare aggiornamenti alle informazioni sulla sicurezza sulla base di nuovi studi su miocardite o pericardite o entrambe dopo la vaccinazione. Entrambe le reazioni sono rare ed è noto che si verificano più spesso nei giovani entro una settimana dalla seconda iniezione del regime di vaccino Covid-19 a due dosi. secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. La maggior parte dei casi erano lievi e causavano solo un breve dolore toracico.
Le informazioni sulla sicurezza sono state aggiunte nel 2021, quando a Comitato consultivo del CDC hanno concluso che i benefici della protezione contro il Covid-19 superavano i rischi. L’etichetta di Moderna ora avverte del rischio per i giovani di età compresa tra 18 e 24 anni, mentre Pfizer dice lo stesso per i giovani di età compresa tra 12 e 17 anni. Le lettere della FDA chiedevano alle aziende di espandere tale fascia di età fino a 16-25 anni e di citare a Documento del 2024 finanziati dall'agenzia nelle informazioni sul prodotto.
La miocardite, l'infiammazione del muscolo cardiaco, e la pericardite, l'infiammazione del tessuto che circonda il cuore, sono guidate da un sistema immunitario in allerta, innescato da proteine infiammatorie, ricerca trovata nel 2023. La miocardite provoca affaticamento e mancanza di respiro mentre la pericardite porta a dolore al petto.
Quanto è alto il rischio? Un 2022 studiare hanno riferito che i vaccini Pfizer hanno portato a 22 casi di miocardite aggiuntivi per ogni milione 18- ai 29enni negli Stati Uniti, mentre i vaccini Moderna hanno portato ad ulteriori 31 per milione.
Secondo il CDC, l’infezione da SARS-CoV-2 provoca miocardite a tassi molto più elevati rispetto alla vaccinazione segnalazione 150 casi ogni 100.000 pazienti Covid-19.
Steven Nissen, cardiologo della Cleveland Clinic, ha affermato che tutto ciò che scoraggia le persone dal vaccinarsi contro il Covid danneggia la salute pubblica. Ha definito fuori luogo l'enfasi eccessiva su una malattia rara correlata alla vaccinazione perché comporta un rischio molto inferiore rispetto alla malattia stessa.
“È molto più probabile che tu muoia di Covid che di miocardite”, ha detto a STAT. "Ho seppellito persone a causa del Covid, giovani. Ho perso un'infermiera di 25 anni a causa della miocardite correlata al Covid."
I casi di miocardite associata al vaccino sono diminuiti sin dai primi giorni di lancio del vaccino, probabilmente perché i richiami vengono somministrati molto meno frequentemente rispetto alle vaccinazioni iniziali. In Canada, i tassi di miocardite derivanti dai vaccini erano inferiori rispetto agli Stati Uniti, che hanno somministrato le prime due dosi di vaccino mRNA in un periodo di tempo più ristretto, Kathryn Edwards, direttrice scientifica del Vanderbilt Vaccine Research Program, ha detto a STAT questa settimana.
Da quando sono stati condotti questi studi, i critici dei vaccini come il segretario alla salute Robert F. Kennedy Jr. e scetticismo del commissario della FDA Marty Makary hanno trovato un forum a Washington. Le due lettere ai produttori di vaccini sono state inviate dopo che Makary e Vinay Prasad, che supervisiona la politica sui vaccini presso la FDA, detto martedì che intendono limitare i richiami del vaccino Covid alle persone di età superiore ai 65 anni o a rischio di ammalarsi gravemente se infette.
Mercoledì è stata convocata un'udienza al Senato per affrontare la miocardite e altri eventi avversi. È stato pubblicizzato come “La corruzione della scienza e delle agenzie sanitarie federali: come i funzionari sanitari hanno minimizzato e nascosto la miocardite e altri eventi avversi associati ai vaccini COVID-19”.
Orario di pubblicazione: 2025-05-26 14:10:04
