Application des éléments de détection de pureté

Rapport des cellules vivantes: Lorsque le produit cellulaire est un type de cellule unique et avec l'uniformité, la pureté du produit peut généralement être étudiée en détectant directement le taux de cellules vivantes dans le produit.

 

Rapport du sous-ensemble cellulaire: Lorsque le produit cellulaire est un mélange de nombreux types ou cellules différents de différents génotypes / phénotypes, il est recommandé de rechercher la pureté du produit en détectant le rapport de chaque sous-ensemble cellulaire différent associé à l'effet thérapeutique et pour évaluer davantage de manière approfondie la qualité et l'efficacité du produit. Dans certains cas, les cellules du produit peuvent également être classées par classe métabolique, stade de maturité (naïve, sénescence, épuisement, etc.). Rapport des cellules fonctionnelles: lorsqu'il existe à la fois des cellules fonctionnelles et non - fonctionnelles dans le produit cellulaire, comme après modification / modification génétique ou induction in vitro, il est recommandé de tester le rapport des cellules fonctionnelles pour rechercher la pureté du produit.

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