En otra señal de creciente escrutinio sobre las vacunas Covid - 19, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha pedido a los dos fabricantes de vacunas de ARNm que amplíen el rango de edad de niños y hombres jóvenes que sus etiquetas dicen que están en riesgo de un efecto secundario raro que causa inflamación cardíaca.
Las letras, Primero reportado por CBS News, preguntó Moderna y socios Pfizer y BionTech Para realizar actualizaciones de información de seguridad basada en nuevos estudios de miocarditis o pericarditis o ambas después de la vacunación. Ambas reacciones son raras y se sabe que ocurren con mayor frecuencia en hombres jóvenes dentro de una semana después del segundo disparo en el régimen de vacunas de dos salidas de dosis - 19, Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La mayoría de los casos fueron suaves, y no causaron más que breve dolor en el pecho.
Se agregó información de seguridad en 2021, cuando un Panel asesor de CDC Concluyó los beneficios de la protección contra Covid - 19 superó los riesgos. La etiqueta de Moderna ahora advierte sobre el riesgo en hombres jóvenes de 18 años, mientras que Pfizer dice lo mismo para hombres jóvenes de 12 años - 17. Las cartas de la FDA pidieron a las compañías que expandieran ese rango a los 16 años - 25 y citaran un Papel 2024 financiado por la agencia en la información de su producto.
La miocarditis, la inflamación del músculo cardíaco y la pericarditis, la inflamación del tejido que rodea el corazón, son impulsadas por un sistema inmune en alerta máxima, desencadenadas por proteínas inflamatorias, Investigación encontrada en 2023. La miocarditis causa fatiga y falta de aliento, mientras que la pericarditis conduce al dolor en el pecho.
¿Qué tan alto es el riesgo? Un 2022 estudiar informaron que las vacunas Pfizer condujeron a 22 casos adicionales de miocarditis por cada millón de 18 - a 29 - año - niños en los EE. UU., Mientras que las vacunas modernas condujeron a 31 adicionales por millón.
La infección con SARS - CoV - 2 causa miocarditis a tasas mucho más altas que la vacunación, con los CDC informes 150 casos por cada 100,000 covid - 19 pacientes.
Steven Nissen, cardióloga de la Clínica de Cleveland, dijo que cualquier cosa que desalienta a las personas de recibir vacunas covidas perjudican la salud pública. Llamó al exceso de énfasis en un trastorno raro relacionado con la vacunación fuera de lugar porque plantea un riesgo mucho menor que la enfermedad misma.
"Es mucho más probable que muera de Covid que morir de miocarditis", dijo a STAT. "He enterrado a personas de Covid, jóvenes. Perdí una enfermera de 25 años - enfermera de edad para covid - miocarditis relacionada".
Vacuna - Los casos de miocarditis asociados han caído desde los primeros días del despliegue de la vacuna, posiblemente porque los refuerzos se administran con mucha menos frecuencia que las vacunas iniciales. En Canadá, las tasas de miocarditis de las vacunas fueron más bajas que en los EE. UU., Lo que dio las dos primeras dosis de vacunas de ARNm en una ventana de tiempo más estricta, Kathryn Edwards, directora científica del Programa de Investigación de Vacunas de Vanderbilt, le dijo a STAT esta semana.
Desde que se realizaron esos estudios, los críticos de vacuna como el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. y escepticismo del comisionado de la FDA, Marty Makary, ha encontrado un foro en Washington. Las dos cartas a los fabricantes de vacunas se enviaron después de Makary y Vinay Prasad, quienes supervisa la política de vacunas en la FDA, dijo el martes que planean limitar los refuerzos de vacuna Covid a personas mayores de 65 años o en riesgo de enfermarse seriamente si están infectados.
El miércoles se convocó una audiencia del Senado para abordar la miocarditis y otros eventos adversos. Fue anunciado como "la corrupción de las agencias de salud de la ciencia y la salud: cómo los funcionarios de salud minimizaron y ocultaron la miocarditis y otros eventos adversos asociados con las vacunas Covid - 19".
Tiempo de publicación: 2025 - 05 - 26 14:10:04
